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南华大学附属第一医院

...同递交纸质版资料(具体见QQ群777461354里面的接收、立项流程)10.立项资料是否需要组长单位EC批件 是/如项目未设组长单位可出示无组长单位声明11.立项资料需要准备几份?盖章是否有要求?1份,备案资料每一项均要盖封面章...
机构 发布于9年前 3779 次浏览

中山大学附属第八医院(深圳福田)

...一获批的骨科疾病领域临床医学研究中心。 项目启动前流程如下:试验流程如下:
机构 发布于5年前 1221 次浏览

惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...设备设施齐全,正在启动WeTrial系统建设,以实现项目全流程一体化管理。惠州市第三人民医院药物临床试验机构组织架构图现有备案专业5个,包括呼吸内科专业、肿瘤专业、神经内科专业、心血管内科专业、内分泌专业。各专...
机构 发布于3年前 876 次浏览

柳州市妇幼保健院

...机构建立了完善的临床试验管理文件体系,梳理各项运行流程;组织院内外 GCP 培训 40 次,约600 人培训合格并获得 GCP 证书。同时严格落实机构和专业质控的二级质量控制,积极配合申办者的监查或第三方稽查,确保临床试验的...
机构 发布于6年前 1489 次浏览

重庆市中医院(含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院)

...,机构始终坚持“质量第一,效率优先”,不断优化工作流程,立项、伦理、合同同步进行,SSU阶段快速高效,30天左右可启动。具有专业的研究团队、经验丰富的质控人员,全流程质量把控,过程中积极沟通,紧密协作,保证...
机构 发布于9年前 1954 次浏览

自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...对临床试验立项资料进行准备。2.临床试验项目资料上传流程:将电子版的立项资料(PI已签署的临床试验项目申请表、相关公司营业执照、试验批件、药监报告等)上传WeTrial系统,上传资料后来电告知(具体操作流程可在下载...
机构 发布于6年前 1991 次浏览

梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程,建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐全:有专门的机构办公室、资料室,具备必备的计算机、电话,传真复印打印一体机、碎纸...
机构 发布于5年前 3804 次浏览

湛江中心人民医院

...压力下,机构办充分发挥协调、服务作用,主动打通项目流程各个环节,调动研究者积极性,完成多项新冠药物/器械临床试验;研究者配合度高,多项临床试验项目入组进度全国排名前三。药物备案专业(8个):呼吸内科、神...
机构 发布于5年前 2234 次浏览

河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...萍、李彩霞、黄晓云、刘有才、王秀丽。 药物临床试验流程图——临床试验开始前药物临床试验流程图——进行期间及结束 II/Ⅲ/Ⅳ期临床研究机构初步审查提供文件清单(不限于)1临床试验申请审批表(申请者签名、盖章并...
机构 发布于6年前 1721 次浏览

武汉紫荆医院

...验和GCP管理各环节,施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等特殊制剂临床试验研的特色,运行以来开展多项研究。我院在开展临床试验过程中一...
机构 发布于3年前 658 次浏览

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