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潍坊市第二人民医院

...理委员会“同意结题”的审查意见后，方可继续关闭中心流程。 由研究者或申办方填写《关闭中心小结表》，按流程进行中心关闭工作。试验药物/材料进行清点，回收，退回，机构完成末次质控，尾款结算，资料归档。机构机...

机构 发布于5年前 1220 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...项快、伦理快、合同快、启动快、沟通处理问题快GCP办事流程短效率高，设专人跟进。①机构立项、伦理审查、合同审批同步走，立项至启动会最快15个工作日，最慢不超过30天。②受试者补贴按季度发放，亦可按月度加急。项...

机构 发布于2年前 485 次浏览

新余市人民医院

...实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书（受理通知书应载明：自受理缴费之日起60日内，未收...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合，截至目前，我院心血管内科、内分泌科、感...

机构 发布于5年前 1936 次浏览

北大医疗鲁中医院

...查，从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查，并将检查结果上报CFDA，CFDA会同卫计委审核后予以公告。 近年来，国务院和CFDA推出了一系列政策和法规，推进仿...

机构 发布于7年前 2037 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效，立项迅速，并保持反馈渠道开通，积极优化流程，力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR）报告指引3....

机构 发布于4年前 855 次浏览

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州中医院）

...构微信公众号：药物临床试验机构办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立项资料发送至wzszyygcp@163.com邮箱...

机构 发布于7年前 2235 次浏览

香港大学深圳医院

...训并获得培训证书。图6 GCP培训 一、 临床试验项目开展流程 二、 新项目接洽相关： 1. 本中心或相关临床科室是否可承接该项临床试验？（1） 如申办方/CRO有科室的联系方式：可直接联系科室，如科室有承接意向，需邮件告知...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。机构SSU流程特色：1、机构确定承接后，机构立项和伦理立项可同...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...讨论。项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立项文件清单等事宜。（若申办方熟悉本院相关制度和流程，此步可跳过。）双方确定合作意向后，申办方/CRO提交电子版立项文件到机构办/伦理同步预审：【机构...

机构 发布于3年前 733 次浏览