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中山大学附属第五医院

...)1)为机构开通项目专用只读EDC账号。2)通常机构质控时间点为:受试者首例入组、试验中期(入组半数时)、阶段性锁库前/结题。若医疗器械项目设预试验且试验周期较短(约2个月内),质控时间点为:预试验后(正式试...
机构 发布于10年前 4489 次浏览

药物临床试验:CTR20140910 | 环丙沙星吸入粉雾剂

CTR20140910 | 环丙沙星吸入粉雾剂 已完成 支气管扩张 使用环丙沙星干粉吸入剂治疗非囊性纤维化支气管扩张 随机双盲多中心研究:环丙沙星32.5mg间断给药与安慰剂比较非CFBE患者肺部病情加重时间频率评估 15626_v 5.0
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药物临床试验:CTR20170192 | 阿维莫泮胶囊

...肠或小肠切除术后患者缩短上、下胃肠道功能恢复所需的时间。 阿维莫泮胶囊用于胃肠道功能恢复临床试验 阿维莫泮胶囊用于肠切除+I期吻合术后患者的胃肠道功能恢复多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验 AWMPJN_CTP...
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药物临床试验:CTR20230866 | 丙酸氟替卡松乳膏

...体生物等效性研究(药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究) TBKD-006-1
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药物临床试验:CTR20200901 | 苯巴比妥片

... 苯巴比妥片 已完成 主要用于治疗焦虑、失眠(用于睡眠时间短早醒患者)、癫痫及运动障碍。是治疗癫痫大发作及局限性发作的重要药物。也可用作抗高胆红素血症药及麻醉前用药 苯巴比妥片生物等效性预试验 苯巴比妥片...
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药物临床试验:CTR20222011 | 丙酸氟替卡松乳膏

...性试验 丙酸氟替卡松乳膏的生物等效性试验(剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试验/药代动力学对比研究) FY-CP-05-202207-02
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药物临床试验:CTR20180700 | 单硝酸异山梨酯片

...动脉疾病引起的心绞痛。由于口服单硝酸异山梨酯的起效时间较慢,不可用于治疗急性心绞痛发作 单硝酸异山梨酯片生物等效性试验 单硝酸异山梨酯片在中国健康受试者中单次(空腹/餐后)口服给药的一项随机开放双周期交...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20181693 | 单硝酸异山梨酯片

...动脉疾病引起的心绞痛。由于口服单硝酸异山梨酯的起效时间较慢,不可用于治疗急性心绞痛发作。 单硝酸异山梨酯片生物等效性研究 单硝酸异山梨酯片受试制剂与参比制剂在健康受试者空腹和餐后下的开放、随机、两周期...
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药物临床试验:CTR20201416 | 苯巴比妥片

... 苯巴比妥片 已完成 主要用于治疗焦虑、失眠(用于睡眠时间短早醒患者)、癫痫及运动障碍。是治疗癫痫大发作及局限性发作的重要药物。也可用作抗高胆红素血症药及麻醉前用药。 苯巴比妥片生物等效性试验。 苯巴比妥...
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药物临床试验:CTR20230764 | 苯巴比妥片

...片 进行中-尚未招募 主要用于治疗焦虑、失眠(用于睡眠时间短早醒患者)、癫痫及运动障碍。是治疗癫痫大发作及局限性发作的重要药物。也可用作抗高胆红素血症药及麻醉前用药。 苯巴比妥片人体生物等效性试验 苯巴比...
CDE 发布于2年前 0 次浏览
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