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药物临床试验：CTR20252218 | 卡左双多巴缓释片

CTR20252218 | 卡左双多巴缓释片 已完成 帕金森氏病；帕金森氏综合征；减少“关”的时间 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究 JY-BE-KZSDB-2025-037

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目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

还有，备案后还要进行现场认证吗？如果要一般是多久？备案时间只要在到期前就行吗？

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20231912 | 地奈德乳膏

...物等效性试验 地奈德乳膏的生物等效性试验（剂量持续时间-效应研究/关键性生物等效性试验/药代动力学对比研究） CCM-BE230501

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药物临床试验：CTR20181438 | 右佐匹克隆片

... 用于治疗失眠，睡前服药可以减少入睡延迟，延长睡眠时间。 右佐匹克隆片空腹及餐后状态下生物等效性试验 右佐匹克隆片在中国健康受试者中空腹/餐后单剂量口服给药的单中心开放随机两序列两周期交叉生物等效性试验 T...

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药物临床试验：CTR20200966 | 痰热清口服液

...证性临床试验 以普通感冒（风热犯肺证）主要症状消失时间为主要疗效指标，评价痰热清口服液治疗普通感冒的Ⅲ临床试验 TRQ-1802；V3.0

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药物临床试验：CTR20190321 | 痰热清口服液

...性和安全性的确证性临床试验 以普通感冒所有症状消失时间为主要疗效指标，评价痰热清口服液用于普通感冒（风热证）的Ⅲ期临床试验 TRQ-1802；V2.0

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药物临床试验：CTR20250190 | 糠酸莫米松乳膏

...体生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究） BCYY-CTFA-2024BCBE816

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药物临床试验：CTR20170190 | 阿维莫泮胶囊

...肠或小肠切除术后患者缩短上、下胃肠道功能恢复所需的时间。 阿维莫泮胶囊在中国健康受试者体内的药代动力学研究 阿维莫泮胶囊在中国健康受试者体内的药代动力学研究 SZYQ-PK-2016-001

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药物临床试验：CTR20250190 | 糠酸莫米松乳膏

...体生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究） BCYY-CTFA-2024BCBE816

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药物临床试验：CTR20251067 | QH-863-3

...干细胞(体外)救治慢加急性肝衰竭安全性和有效性的治疗时间和次数探索Ⅰ期临床试验 QH20240716ZL

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