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有个试剂盒的检验项目，时间可能不长，这样还必须要CRA吗？

没有CRO，是不是厂家必须派CRA过来？

问题 发布于4年前 0 人回答

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备案？****从零开始筹建，预计最快能多久完成备案？** 在回答上述两个问题之前，先来回顾**备案需要完成的主要工作：** ![](https://storage.yscro.com/uploads/202110...

文章 发布于4年前 6176 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20170561 | Ramucirumab注射剂

CTR20170561 | Ramucirumab注射剂 已完成 肝细胞癌 在晚期肝细胞癌患者中比较Ramucirumab与安慰剂的总生存时间 在既往索拉非尼治疗无法耐受或疾病进展后的晚期肝细胞癌患者中比较Ramucirumab与安慰剂的总生存时间的III期研究 I4T-MC-JVDE

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药物临床试验：CTR20250984 | 注射用JX10

... 注射用JX10 进行中-招募中 急性缺血性卒中 AIS JX10治疗晚时间窗急性缺血性卒中的2/3期研究（目前仅开展探索性临床试验） 优化再灌注以改善结局和神经功能（ORION）：一项 评价JX10治疗晚时间窗急性缺血性卒中的有效性和安全...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180708 | 右佐匹克隆片(奥佑静)

...佐匹克隆片(奥佑静) 已完成 用于治疗失眠。可缩短入睡时间、延长睡眠时间。 右佐匹克隆片在空腹及餐后条件下生物等效性试验 中国健康受试者空腹和餐后单次口服右佐匹克隆片的随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20252244 | MWN109片

...、多次口服给药的安全性、耐受性、药 代动力学和进餐时间影响的随机、双盲、安慰剂对照 I 期临床研究 评估 MWN109 片在中国研究参与者中单、多次口服给药的安全性、耐受性、药 代动力学和进餐时间影响的随机、双盲、安慰...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180950 | 海曲泊帕乙醇胺片

CTR20180950 | 海曲泊帕乙醇胺片 已完成 原发免疫性血小板减少症 进食与给药间隔时间对海曲泊帕的药代动力学影响研究 不同给药与进食间隔时间对海曲泊帕乙醇胺片的药代动力学参数影响研究 HR-TPO-Ig； V1.1

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药物临床试验：CTR20223204 | 舒芬太尼透皮贴剂

...、中度非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂延长敷贴时间的药代动力学研究 在轻、中度非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂延长敷贴时间的药代动力学研究 YCRF-SFTN-I-203

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药物临床试验：CTR20253444 | 曲安奈德乳膏

...的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究） 曲安奈德乳膏在中国成年健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续...

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药物临床试验：CTR20250590 | 丙酸氟替卡松乳膏

...疗法的有限局部治疗。 丙酸氟替卡松乳膏初步剂量持续时间-效应的探索研究 丙酸氟替卡松乳膏初步剂量持续时间-效应的探索研究 BCYY-CTFA-2024BCBE811

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