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药物临床试验：CTR20230104 | 盐酸氨溴索（冻干）口崩片

...口崩片 进行中-尚未招募 伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病 盐酸氨溴索（冻干）口腔崩解片人体生物等效性预试验 盐酸氨溴索（冻干）...

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药物临床试验：CTR20243681 | LXH-2301片

... LXH-2301联合20mg非布司他与20mg非布司他单药治疗尿酸排泄不良型痛风伴高尿酸血症患者有效性和安全性的II期多中心临床研究 一项评价LXH-2301联合20mg非布司他与20mg非布司他单药治疗尿酸排泄不良型痛风伴高尿酸血症患者有效性...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...执行方面 　 **针对明确研究者向申办者书面报告严重不良事件的具体时限要求的建议，不予采纳。**《药物临床试验质量管理规范》规定，除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研...

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药物临床试验：CTR20213302 | 维托拉生注射液

...缩蛋白缺失型DMD 一项在能走动和不能走动的杜氏肌营养不良症（DMD）男童患者中评价Viltolarsen与自然史对照相比的安全性、耐受性和有效性的II 期、开放标签研究 一项在能走动和不能走动的杜氏肌营养不良症（DMD）男童患者中...

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药物临床试验：CTR20242182 | LY3819469注射液

... 一项在脂蛋白(a)水平升高的成人中评价lepodisiran 对主要不良心血管事件影响的研究 一项在伴有脂蛋白(a)水平升高的确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高成人中评lepodisiran对主要不良心血管事件影响的...

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药物临床试验：CTR20202668 | 治疗用（重组核心抗原）艾滋病疫苗B.C

...建） 治疗性艾滋病疫苗LFnp24BC的II期临床试验：免疫重建不良研究 探索治疗用（重组核心抗原）艾滋病疫苗B.C（LFnp24B.C） 与ART联合治疗HIV-1感染者的有效性和安全性 多中心II期临床试验：LFnp24B.C 在免疫重建不良中国 HIV-1 感染...

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药物临床试验：CTR20222536 | 奥美拉唑镁肠溶片

...甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗以及酸相关性消化不良；用于...

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药物临床试验：CTR20221727 | 奥美拉唑镁肠溶片

...甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗以及酸相关性消化不良；用于...

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药物临床试验：CTR20221107 | 奥美拉唑镁肠溶片

...甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗以及酸相关性消化不良；用于...

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药物临床试验：CTR20223292 | 西他沙星片

...用氟喹诺酮类药物（包括西他沙星片）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，慢性支气管炎急性发作有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用西他沙星片。 ？ 膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎 由于使用氟喹诺酮类药物（...

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