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药物临床试验:CTR20233043 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...括卓-艾氏综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性研究 评估受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(规格:40 mg)与参比制剂NEXIUM®(规格:40 mg)在健康成年受试者空腹、餐后和空腹撒布状态下的单中心、开放、随机、单剂...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243749 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...株引起的感染 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 TUL-AMKL(BE)202405
CDE 发布于8月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251448 | 磷酸奥司他韦干混悬

...和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性研究 磷酸奥司他韦干混悬剂在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 NHDM2025-015
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药物临床试验:CTR20250745 | 静注人免疫球蛋白(pH4)

...CIDP)的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究 评价静注人免疫球蛋白(pH4)治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验 RS-IVIG-02
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药物临床试验:CTR20250438 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊人...
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药物临床试验:CTR20160844 | 盐酸阿芬太尼注射液

...性麻醉(MAC)。 盐酸阿芬太尼注射液I期临床药代动力学研究中心、随机、开放、无对照盐酸阿芬太尼注射液麻醉诱导与持续输注麻醉维持的I期临床药代动力学研究 RF-alfen-pk-201601;第1.3版
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20190074 | 右酮洛芬氨丁三醇注射液

...痛。 右酮洛芬氨丁三醇注射液的有效性和安全性的临床研究 右酮洛芬氨丁三醇注射液治疗术后疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、与安慰剂平行对照的多中心临床研究 A171202.CSP;F01
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药物临床试验:CTR20202419 | 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液

...疏松症 健康志愿者中比较MV088注射液和Prolia®的Ⅰ期临床研究中心、随机、双盲、单剂量、平行对照比较MV088注射液与Prolia®在健康志愿者中药代动力学、免疫原性和安全性的临床研究 KYJT-MV088-I01
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20160569 | 欧米加-3-酸乙酯90软胶囊

...与他汀类药物联合用于Ⅱb/Ⅲ型高脂血症。 安慰剂对照研究评价ω-3脂肪酸乙酯用于高甘油三酯血症 多中心随机双盲平行组安慰剂对照研究评价ω-3脂肪酸乙酯治疗12周中国高甘油三酯血症受试者的疗效和安全性 PUFA3001;protocol a...
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药物临床试验:CTR20211832 | 丙泊酚乳状注射液

...诊断时的清醒镇静。 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究 评估受试制剂丙泊酚乳状注射液(规格:20 mL:0.2 g)与参比制剂丙泊酚乳状注射液(得普利麻®)(规格:20 mL:0.2 g)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

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