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药物临床试验:CTR20243298 | ART001注射液

...蛋白淀粉样变性心肌病的多中心、开放、单臂I/IIa期临床研究 ART001注射液治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病的多中心、开放、单臂I/IIa期临床研究 ART001-02
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242984 | GP681片

...及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究 GP681片治疗存在流感并发症高风险人群的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究 GP681-202402
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242901 | 乙酰半胱氨酸颗粒

...、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究 乙酰半胱氨酸颗粒单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究 HSTZ-BE-2024-001
CDE 发布于2月前 0 次浏览

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

...引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究,我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出...
文章 发布于3年前 3594 次浏览 0 次评论

皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...会预约:①临床试验协议签订后,申办者/CRO 按要求准备研究文件资料(研究者手册、临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书等)及临床试验用药物与相关物资(试管、试纸、采血针等),并将研究文件资料递送至机构办公...
机构 发布于3年前 452 次浏览

药物临床试验:CTR20201772 | 环孢素滴眼液

...有效性和安全性的随机、双盲、赋形剂对照、多中心临床研究 0.09%环孢素滴眼液治疗干眼的有效性和安全性的随机、双盲、赋形剂对照、多中心临床研究 Cequa-KCS-001
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232328 | ZX-7101A

...中 流感 一项单中心、开放、 六序列、 三周期、三交叉研究评估在中国成年健康受试者中 ZX-7101A 片和磷酸奥司他韦胶囊的药物-药物相互作用 一项单中心、开放、 六序列、 三周期、三交叉研究评估在中国成年健康受试者中 ZX-...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240107 | Faricimab注射液

...有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究 一项评价FARICIMAB在病理性近视继发脉络膜新生血管患者中的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲、阳性对照研究 CR44829
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241144 | 芦曲泊帕片

...受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 评估受试制剂芦曲泊帕片与参比制剂芦曲泊帕片(Mulpleta®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究 QLG1113-01
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241671 | 人凝血因子IX

...型血友病B药代动力学特征的单臂、开放性、多中心临床研究 评价人凝血因子IX治疗中重型血友病B药代动力学特征的单臂、开放性、多中心临床研究 GLS-X3304-01-I
CDE 发布于3月前 0 次浏览
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