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药物临床试验：CTR20243714 | 吸入用布地奈德混悬液

...吸入用布地奈德混悬液。 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、重复交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹状态下单次使用吸入用布地奈德混悬液后的...

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药物临床试验：CTR20222703 | Guselkumab/Golimumab（JNJ-78934804）注射液

...用古塞奇尤单抗和戈利木单抗治疗中重度活动性克罗恩病受试者的研究 一项在中重度活动性克罗恩病受试者中评价古塞奇尤单抗和戈利木单抗联合诱导和维持治疗的疗效和安全性的IIb期、随机、双盲、活性和安慰剂对照、平行...

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药物临床试验：CTR20241313 | 阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)

...松症以增加骨量。 阿仑膦酸钠维D3片（Ⅱ）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 阿仑膦酸钠维D3片（Ⅱ）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

佛山复星禅诚医院

...版本日期）3知情同意书（注明版本号，版本日期）4招募受试者的材料、广告（注明版本号，版本日期）5病例报告表、其他研究量表、问卷等附件（注明版本号/版本日期）6研究者手册（注明版本号，版本日期）7受试者日记卡、...

机构 发布于7年前 2389 次浏览

药物临床试验：CTR20130305 | 重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）

...注射液（CHO细胞） 主动暂停 慢性肾病伴贫血 评价健康受试者单次给予长效促红素的耐受性和安全性 重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）Ⅰ期，单次给药，剂量递增，探索健康受试者的耐受性和安全性 3Sbio-2010-RESP-101

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药物临床试验：CTR20181745 | 氯氮平片

...导致粒细胞减少症，一般不宜作为首选药。 精神分裂症受试者中评估氯氮平片的生物等效性研究 一项在中国精神分裂症受试者中评估氯氮平片的生物等效性研究 JY-BE-LDP-2018-01；1.0版

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药物临床试验：CTR20191141 | 抗人BCMA T细胞注射液

...的复发/难治性多发性骨髓瘤 抗人BCMA T细胞注射液在R/R MM受试者中的安全性及有效性研究 评估抗人BCMA T细胞注射液在治疗BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤受试者安全性及临床疗效的I期临床研究 HRAIN01-MM01；方案版本号及日...

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药物临床试验：CTR20220023 | 焦谷氨酸荣格列净胶囊

...格列净在肾功能正常及轻、中度肾功能损害的2型糖尿病受试者中的药代动力学/药效学和安全性的研究 焦谷氨酸荣格列净胶囊在肾功能正常及轻、中度肾功能损害的中国2型糖尿病受试者中的药代动力学/药效学和安全性的I期研...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222383 | 别嘌醇缓释胶囊

...他严重的细胞衰变现象。 别嘌醇缓释胶囊（250 mg）健康受试者空腹状态下生物等效性预试验 别嘌醇缓释胶囊（250 mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验 BOE-PB...

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药物临床试验：CTR20222278 | 卡介菌纯蛋白衍生物

...性的II期临床试验。 卡介菌纯蛋白衍生物在 18-65 岁健康受试者和结核病受试者中的 II 期临床试验 KN-BCG-PPD-II

CDE 发布于2年前 0 次浏览