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药物临床试验:CTR20230672 | 莫格利珠单抗注射液

...治的皮肤T细胞淋巴瘤(蕈样肉芽肿或Sézary综合征)成年受试者中的有效性和安全性临床研究 一项评价抗-CCR4单克隆抗体莫格利珠单抗(KW-0761)在中国既往经治的皮肤T细胞淋巴瘤(蕈样肉芽肿或Sézary综合征)受试者中的有效性...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244125 | 小儿头孢呋辛酯干混悬剂(微球型)

...等 小儿头孢呋辛酯干混悬剂(微球型)在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究 小儿头孢呋辛酯干混悬剂(微球型)在中国成年健康受试者中的一项...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251406 | 缬沙坦氨氯地平片(II)

...物才能达到降压目标的患者。 缬沙坦氨氯地平片在健康受试者中的生物等效性正式试验 缬沙坦氨氯地平片在健康受试者中随机、开放、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究 BCYY-CTFA-2025BCBE834
CDE 发布于4周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250653 | 盐酸乙哌立松片

...(SMON)及其他脑脊髓疾病。 盐酸乙哌立松片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究 盐酸乙哌立松片在中国健康受试者中空腹及餐后状态下的单...
CDE 发布于4周前 0 次浏览

江门市新会区人民医院

...本号/日期,知情同意书首页需加盖申办者公章(8)招募受试者的方式和信息及提供给受试者的其他书面资料(9)病例报告表,如有研究病例、受试者日记卡和其他问卷表请提供(10)研究者手册(11)试验药物合格检验报告(12...
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药物临床试验:CTR20221995 | 异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂

... 异丙托溴铵-沙丁胺醇吸入喷雾剂生物等效性研究 评估受试制剂异丙托溴铵-沙丁胺醇吸入喷雾剂(规格:20 μg-100 μg/揿)与参比制剂(COMBIVENT®RESPIMAT®)(规格:20 μg-100 μg/揿)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20223207 | 孟鲁司特钠咀嚼片

... 孟鲁司特钠咀嚼片空腹和餐后生物等效性预试验 预评估受试制剂孟鲁司特钠咀嚼片5mg与参比制剂顺尔宁5mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 DS-M...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20213372 | 盐酸二甲双胍缓释片

...合使用,以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性预试验研究 河南羚锐制药股份有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片(500 mg)与Merck Serono Ltd...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202077 | 阿奇霉素颗粒

...物等效性研究 预评估在空腹和餐后状态下中国健康成年受试者口服受试制剂阿奇霉素颗粒剂0.1g与参比制剂阿奇霉素干混悬剂0.1g的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、交叉生物等效性研究 DS-AQMSYBE-2020
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220058 | 抗人CD19-CD22 T细胞注射液

...D19-CD22 T细胞注射液在复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病受试者中的安全性及耐受性研究 评估抗人CD19-CD22 T细胞注射液在复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病受试者中的安全性及耐受性的Ⅰ期临床研究 HRAIN01-ALL02
CDE 发布于3年前 0 次浏览

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