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药物临床试验：CTR20231266 | REGEND001细胞自体回输制剂

...移植治疗特发性肺纤维化患者有效性和安全性的II期临床研究 一项评价REGEND001 细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化患者有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II 期临床研究 REGEND001-IPF-231

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药物临床试验：CTR20221015 | 甲磺酸氟马替尼片

...慢性髓性白血病慢性期患者中有效性和安全性的真实世界研究 评估甲磺酸氟马替尼片对照甲磺酸伊马替尼在初诊慢性髓性白血病慢性期患者中有效性和安全性的多中心真实世界研究 HS-10096-401

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药物临床试验：CTR20243240 | 培集成干扰素α-2注射液

...成干扰素α2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤的Ⅱa期临床研究 培集成干扰素α2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤的多中心、单臂、随机、开放的Ⅱa期临床研究 Kawin-KW059-1

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药物临床试验：CTR20233610 | 注射用SHR-A1811

...疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌辅助治疗III期临床研究 注射用SHR-A1811对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌辅助治疗中的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究 SHR-A1811-...

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药物临床试验：CTR20244954 | 富马酸卢帕他定口服溶液

...服溶液治疗2-11岁儿童过敏性鼻炎的有效性和安全性临床研究 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，评价富马酸卢帕他定口服溶液治疗2-11岁儿童过敏性鼻炎的有效性和安全性 CS1574

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药物临床试验：CTR20250113 | 盐酸二甲双胍缓释片

...用，以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性研究 评估受试制剂盐酸二甲双胍缓释片（规格：500 mg）与参比制剂Glucophage® SR（规格：500 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提...

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药物临床试验：CTR20131909 | 注射用重组人白介素-11衍生物

...板减少症 百杰依与巨和粒治疗化疗后血小板减少的比较研究 注射用重组人白介素-11（Ⅰ）与白介素-11治疗化疗致血小板减少有效和安全性随机双盲平行对照多中心临床研究 BJY—Ⅲ―001

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药物临床试验：CTR20202232 | RO7082859

...82859 进行中-招募完成 复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 本研究将在既往两线或多线全身治疗失败后的复发或难治性（R/R）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中国患者中评价在固定剂量奥妥珠单抗单次给药后进行Glofitamab单药治疗的药代...

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药物临床试验：CTR20231395 | 盐酸阿比多尔片

...感染性并发症的预防。 盐酸阿比多尔片人体生物等效性研究 评估受试制剂盐酸阿比多尔片50mg与参比制剂盐酸阿比多尔片“Арбидол®”50mg作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、半重...

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