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药物临床试验：CTR20250920 | 玛仕度肽（研发代号IBI362）

...）患者中对比玛仕度肽与司美格鲁肽有效性和安全性临床研究 一项在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）受试者中比较玛仕度肽与司美格鲁肽有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的III期临床研究（GLORY-3） CI...

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药物临床试验：CTR20231395 | 盐酸阿比多尔片

...感染性并发症的预防。 盐酸阿比多尔片人体生物等效性研究 评估受试制剂盐酸阿比多尔片50mg与参比制剂盐酸阿比多尔片“Арбидол®”50mg作用于健康成年受试者在餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、半重...

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药物临床试验：CTR20213006 | 阿替利珠单抗注射液

...小细胞肺癌患者中评估阿替利珠单抗疗效及安全性的III期研究 一项在PD-L1高表达、未接受过化疗的IV期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌患者中评估阿替利珠单抗（抗PD-L1抗体）疗效及安全性的III期单臂多中心研究 ML42606

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提...

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药物临床试验：CTR20171109 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

...，慢性乙型肝炎 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性研究 空腹和餐后单次口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片单中心、随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性研究 GE861715

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药物临床试验：CTR20191059 | 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

...口病的预防 评价EV71疫苗大规模接种安全性和保护效果的研究 评价肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）在中国6-35月龄健康儿童中的有效性和安全性的多中心检测阴性与病例对照研究 JSVCT048；1.3版

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药物临床试验：CTR20201588 | 艾曲泊帕片

...险增加的ITP患者。 艾曲泊帕乙醇胺片的人体生物等效性研究 评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片（瑞弗兰®）作用于健康成年受试者在空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交...

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药物临床试验：CTR20210391 | 缬沙坦氨氯地平片

...控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片的空腹生物等效性研究 评估受试制剂缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）（规格：80/5 mg）与参比制剂缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）（倍博特®，规格：80/5 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放...

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药物临床试验：CTR20210254 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

...固醇血症治疗 氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计，分为空腹给药和餐后给药人体生物等效性研究两部分 DX-1911017

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药物临床试验：CTR20202276 | 利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）

...血糖控制水平。 利格列汀二甲双胍片的人体生物等效性研究 利格列汀二甲双胍片单中心、开放、随机、单剂量、交叉空腹和餐后健康成年受试者人体生物等效性研究 QL-YK3-048-001

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