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湖南省妇幼保健院

...妇幼保健院创新楼2412室 1.口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) (ROTATEQ®)型别特异性保护效果在中国的上市后研究 2.香胡当芎行调胶囊治疗原发性痛经评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 ...

机构 发布于7年前 2036 次浏览

药物临床试验：CTR20242565 | 天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体 CBB1 注射液

...验 多中心、随机、双盲、阳性对照评价狂犬单抗CBB1联合疫苗应用于健康人的抗体中和活性及安全性Ⅱ期临床试验 B1801-F20220212

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等法规、规章及规范性文件，结合京津冀三地实际，北京市药品监督管...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20212706 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...询委员会的建议，磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素（例如，病毒毒性的变化）也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决定...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220793 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...询委员会的建议，磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。 流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素（例如，病毒毒性的变化）也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231929 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...询委员会的建议，磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。 流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素（例如，病毒毒性的变化）也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

武汉大学中南医院

...验中心 药物（I-IV期）、医疗器械和诊断试剂临床试验、疫苗临床试验、干细胞临床研究、研究者发起的临床研究项目（IIT）、特殊医学用途食品临床试验 药物临床试验机构概况武汉大学中南医院座落于风光旖旎的东湖之滨，毗...

机构 发布于9年前 4918 次浏览

江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...理法》（中华人民共和国主席令31号）《中华人民共和国疫苗管理法》（中华人民共和国主席令30号）要求，药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，2020年11月4日，我中心完成药物临床试验机构备案。备案专业十二个，具...

机构 发布于9年前 3001 次浏览

海南医学院第一附属医院

...下游产业转化，协同创新网络的作用，促进药品、器械、疫苗、试剂的开发和临床转化，推进健康产业高端化、集约化、国际化发展，以建设海南自由贸易港为契机，为我省国内外创新性药械研发和产品转化提供有力的临床评价...

机构 发布于9年前 3635 次浏览

濮阳市人民医院

...需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。）、说明书（13）组长单位伦理委员会批件（14）临床试验许可文件（国家药...

机构 发布于1年前 121 次浏览