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枣庄市立医院
...对照药和/或安慰剂、模拟剂,对照药还需提供注册证,
疫苗
类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告18
试验
用药品的说明书(如有)19
临床
试验
责任保险单20盲法
试验
的揭盲程序(如...
机构
发布于
6年前
1705 次浏览
首都医科大学附属北京潞河医院
...室完成备案。目前机构主要承担Ⅰ-Ⅳ期新药
临床
试验
、
疫苗
临床
试验
、医疗器械/体外诊断试剂
临床
试验
及特医食品
临床
试验
等。多次顺利通过国家药监局项目核查。设备设施机构药房配有常温药柜、阴凉药柜、冷藏冰箱、UPS备...
机构
发布于
7年前
5317 次浏览
甘肃省人民医院
...药或安慰剂、模拟剂均需提供,对照药还需提供注册证,
疫苗
类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。18
试验
用药品的说明书(如适用)19
临床
试验
责任保险单如本中心为组长单位...
机构
发布于
9年前
3789 次浏览
《京津冀药物
临床
试验
机构日常监督检查标准》正式发布
...,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国
疫苗
管理法》《药品注册管理办法》《药物
临床
试验
质量管理规范》《药物
临床
试验
机构管理规定》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物
临床
试验
伦理审查工作...
文章
发布于
2年前
2355 次浏览
0 次评论
青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)
...药或安慰剂、模拟剂均需提供,对照药还需提供注册证,
疫苗
类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。20
试验
用药品的说明书(如适用)有□ 无□ 21
临床
试验
责任保险单有□ ...
机构
发布于
4年前
1465 次浏览
壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地
临床
试验
机构取得报告,奖励500万,
临床
机构按服务项目量奖励最高300万
...药物、核酸类药物、细胞治疗药物、基因治疗药物、新型
疫苗
、全新结构蛋白及多肽药物、罕见病药物、儿童用药、
临床
优势突出的创新中成药、古代经典名方中药复方制剂、生物酶技术、全新剂型及高端制剂技术、个性化治疗...
文章
发布于
2年前
2678 次浏览
0 次评论
GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》
...,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国
疫苗
管理法》,制定本规范。 第二条【适用范围】 本规范适用于药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物
临床
试验
的药品注册申请人(以下简称...
文章
发布于
3年前
7194 次浏览
0 次评论
皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)
...药或安慰剂、模拟剂均需提供,对照药还需提供注册证,
疫苗
类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。13
试验
用药品的说明书若有,需提供。14
临床
试验
责任保险单如本中心为组长...
机构
发布于
2年前
315 次浏览
GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
... 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国
疫苗
管理法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,现予以公布,并就实施《药物警...
文章
发布于
3年前
10042 次浏览
0 次评论
临床
研究床位数不少于30张,增加核定
临床
研究人员岗位,
临床
试验
项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展
...共建机制效应,开展大健康产业集聚发展试点、建设新型
疫苗
和特异性诊断试剂国家新兴产业集聚区,支持连云港争创国家高端制剂与绿色制药制造业创新中心。将生物医药产业作为主导产业的有关市、县(市、区)要制定生物...
文章
发布于
2年前
2849 次浏览
0 次评论
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