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药物临床试验：CTR20201912 | 炔雌醇环丙孕酮片

...受试者中于空腹情况下进行的关于浙江仙琚制药股份有限公司的炔雌醇环丙孕酮片（炔雌醇0.035 mg + 醋酸环丙孕酮2 mg，口服片剂）和Bayer Weimar GmbH und Co. KG的达英-35®（炔雌醇0.035 mg + 醋酸环丙孕酮2 mg，口服片剂）的单剂量、随机...

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药物临床试验：CTR20231302 | 盐酸多西环素片

...片（0.1 g）人体生物等效性研究 特一药业集团股份有限公司研制的盐酸多西环素片与Pfizer Japan Inc.持证的盐酸多西环素片（Vibramycin®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两周期、...

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药物临床试验：CTR20240467 | 小儿法罗培南钠颗粒

...钠颗粒（0.05g）人体生物等效性研究 广东九明制药有限公司研制的小儿法罗培南钠颗粒与Maruho Co.,Ltd.持证的小儿法罗培南钠颗粒（商品名：菲若姆®，规格：0.05 g）在中国健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...时提供电子版一套（PDF版）。‍ 项目前期：1.申办者/CRO公司通过机构公邮发送邮件（试验方案等相关信息），机构办进行反馈回复。对专业组和机构有意承接的项目，申办者/CRO与PI取得联系。讨论试验方案，并对临床试验立项...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

沈阳兴齐眼科医院

...临床试验 沈阳兴齐眼科医院是由沈阳兴齐眼药股份有限公司（股票代码300573）投资的一家面向国际化的眼科医院，位于辽宁省沈阳市和平区三好街136号，诊疗面积5812.24平方米，床位编制80张，是经沈阳市卫健委批准成立的一所...

机构 发布于4年前 719 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...构方式一般分为两种，一是自建，另一种是找第三方服务公司协助备案。自行筹建的部分新机构往往存在一个问题，制度文件在建立过程中参考其他机构文件时仅做简单“拿来主义”，本地化修改不足，导致最终制度文件“水土...

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晋城大医院

...附属医院,晋煤总医院,山西晋城无烟煤矿业集团有限责任公司总医院 山西 晋城 晋城大医院 科教楼一层 药物临床试验机构办公室 生物等效性试验/人体生物利用度；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；...

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药物临床试验：CTR20191701 | 阿托伐他汀钙胶囊

...托伐他汀钙胶囊生物等效性实验 评估北京汉典制药有限公司生产的阿托伐他汀钙胶囊在健康受试者体内的生物等效性试验 H-ATFTT-JN-I-01；V1.0

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武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...按批次加盖申办单位红章）申办者资质证明（三证、 CRO公司营业执照，复印件加盖申办单位红章）委托书（如适用，如申办者委托CRO公司）研究者履历及相关文件（包括：医师执照、GCP证书、履历）试验方案及修正案（申办方...

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药物临床试验：CTR20233778 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片与Merck Sharp &Dohme上市的ATOZET®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生...

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