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药物临床试验:CTR20201661 | 复方枸橼酸铋钾胶囊

...险。 研究单次空腹和餐后口服湖北荆江源制药股份有限公司研制、生产的复方枸橼酸铋钾胶囊(试验制剂)和Allergan USA,Inc生产的复方枸橼酸铋钾胶囊(参比制剂)的药代动力学特征,比较两制剂药动学参数,评价两制剂的人...
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药物临床试验:CTR20231502 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...(40 mg/10 mg)人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司研制的奥美沙坦酯氨氯地平片(规格:40 mg/10 mg)与持证商为Daiichi Sankyo,生产企业为Daiichi Sankyo Europe GmbH的奥美沙坦酯氨氯地平片(规格:40 mg/10 mg;商品名:Sevikar®)...
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药物临床试验:CTR20240095 | 双氯芬酸钠缓释片

...片(100 mg)人体生物等效性研究 浙江京新药业股份有限公司生产的双氯芬酸钠缓释片与NOVARTIS PHARMA S.A.S.持证的双氯芬酸钠缓释片(规格:100 mg,商品名:Voltarene LP®)在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、...
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药物临床试验:CTR20213372 | 盐酸二甲双胍缓释片

...状态下的生物等效性预试验研究 河南羚锐制药股份有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片(500 mg)与Merck Serono Ltd持证的盐酸二甲双胍缓释片(商品名:Glucophage SR,500 mg)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交...
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药物临床试验:CTR20241510 | 西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)

...50 mg/500 mg)人体生物等效性研究 石家庄市普力制药有限公司的西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)与生产企业为Patheon Puerto Rico,Inc.(Manati)(United States)的西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)(商品名:Janumet®)在中国健康受试者中进行的单中心、...
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药物临床试验:CTR20241510 | 西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)

...50 mg/500 mg)人体生物等效性研究 石家庄市普力制药有限公司的西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)与生产企业为Patheon Puerto Rico,Inc.(Manati)(United States)的西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)(商品名:Janumet®)在中国健康受试者中进行的单中心、...
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药物临床试验:CTR20241417 | 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)

...50 mg/850 mg)人体生物等效性研究 石家庄市普力制药有限公司的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)与生产企业为Patheon Puerto Rico,Inc.(Manati)(United States)的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)(商品名:Janumet®)在中国健康受试者中进行的单中心、...
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药物临床试验:CTR20242727 | 替格瑞洛片

...瑞洛片(90 mg)人体生物等效性研究 浙江江北药业有限公司研制的替格瑞洛片与AstraZeneca AB上市的BRILINTA®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉生物等效性研究 LWY24023B-CS...
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药物临床试验:CTR20220440 | 马来酸阿法替尼片

...片(40 mg)空腹人体生物等效性研究 江苏华阳制药有限公司研制的马来酸阿法替尼片(40 mg)与Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG生产的马来酸阿法替尼片(商品名:吉泰瑞®;规格:40 mg)在中国健康受试者中进行的单中心、随机...
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玉林市中西医结合骨科医院

...1.CRC 相关费用由申办者/CRO 支付。申办者/CRO、机构、SMO公司需就外聘CRC事宜签订三方协议。2.CRC须在GCP办公室登记,并接受试验机构与专业组的制度与SOP、试验相关医学基础知识、授权项目的方案和流程等培训, 经PI 授权后...
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