为您找到约 654 条结果，搜索耗时：0.0062秒

药物临床试验：CTR20233233 | 比索洛尔氨氯地平片

...平片（5 mg/5 mg）人体生物等效性研究 浙江花园药业有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片（规格：5 mg/5 mg）与持证商为Merck Kft，生产商为Egis Pharmaceuticals Plc的比索洛尔氨氯地平片（康忻安®，5 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233694 | 比索洛尔氨氯地平片

...平片（5 mg/5 mg）人体生物等效性研究 合肥国药诺和有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片（规格：5 mg/5 mg）与持证商为Merck Kft，生产商为Egis Pharmaceuticals Plc的比索洛尔氨氯地平片（康忻安®，5 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20140558 | 人轮状病毒减毒活疫苗Rotarix TM

...性和安全性 评估健康婴儿口服两剂葛兰素史克生物制品公司生产的人轮状病毒减毒活疫苗(444563)的效力、免疫原性和安全性 113808（Rota-075）

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233694 | 比索洛尔氨氯地平片

...平片（5 mg/5 mg）人体生物等效性研究 合肥国药诺和有限公司生产的比索洛尔氨氯地平片（规格：5 mg/5 mg）与持证商为Merck Kft，生产商为Egis Pharmaceuticals Plc的比索洛尔氨氯地平片（康忻安®，5 mg/5 mg）在中国健康受试者中进行的...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...、2类药）□ 临床试验 □ 药代动力学 □ 生物等效性申办公司名称CRO名称 申办公司地址CRO地址 申办者代表及联系电话CRO代表及联系电话 附件材料（请逐项核实）□ 申办者委托书（委托主要研究者、CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...CDE沟通交流会议纪要/沟通函(加盖申办方公章);5. 申办方公司资质、CRO公司资质(必需)。机构办收到邮件后一周内回复。二、项目系统用户申请申办者/CRO公司在收到同意立项后，提交以下材料发送至sys_GCP@163.com系统管理员申请账...

机构 发布于10年前 3513 次浏览

药物临床试验：CTR20220487 | 吸入用布地奈德混悬液

...布地奈德混悬液生物等效性实验 浙江知一药业有限责任公司研发的吸入用布地奈德混悬液（2 mL: 1 mg）与Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液（商品名：普米克令舒，2 mL: 1 mg）在健康受试者中的随机、开放、单次给药、...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221119 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

...验） 研究单次空腹口服华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4 mg）的药代动力学特征；以Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（可多华®，4 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数C...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221118 | 甲磺酸多沙唑嗪缓释片

...验） 研究单次餐后口服华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4 mg）的药代动力学特征；以Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（可多华®，4 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数C...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211069 | A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

...免疫原性和安全性研究 评价罗益（无锡）生物制药有限公司生产的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-5月龄婴儿中的免疫原性和安全性 JSVCT082

CDE 发布于1年前 0 次浏览