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无锡市第二人民医院

...构同时注重服务，与国际、国内数百家申办企业、SMO、CRC公司开展良好合作。二、机构组织架构 三、临床试验项目工作流程

机构 发布于9年前 2010 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...1be0e9c7db131de9cc46c9&scene=21#wechat_redirect)。曾经过印度申办方公司现场稽查。 辽宁中医药大学附属医院在2017年11月接受了跨国制药公司质量保证团队的稽查。 无锡市第三人民医院已经有完成过的中美双报项目。 ...

文章 发布于3年前 4343 次浏览 1 次评论

北京大学深圳医院

...方-药品或医疗器械名称-立项材料”，如：感染疾病科-XX公司-XX注射液-立项材料；文件命名方式“序号-文件名称-版本号-版本日期”。所有递交至伦理的文件，均需在伦理老师签收后交一份纸质文件至机构备案，并发送电子档文...

机构 发布于9年前 5446 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...临床试验等。 驭时认为，在备案筹建过程中有第三方公司进行服务，有利于加快备案进度，同时可以避免不合规问题。驭时还可以借助平台资源帮助备案的机构引进合适的临床试验项目，多种方案解决项目经验问题。 ![](htt...

文章 发布于2年前 1782 次浏览 0 次评论

攀枝花市中西医结合医院

...师资格证、注册证复印件注：其中第4-18项需盖申办方/CRO公司鲜章，同时将1-18项资料电子版发送机构办公室邮箱：pcwgcpjg@163.com。

机构 发布于4年前 1137 次浏览

香港大学深圳医院

...知，进行正式签署。5. 合同签署流程是怎样的？1) 先由公司方（申办方/CRO/SMO）法人代表签署及盖章，如非法人签署，需提供授权委托书（原件）咨证。授权书齐全方可进行我院合同签署。2) 纸质版合同直接邮寄至机构办公室...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...构药品管理员统一接收、发放。6.SMO政策本机构不指定SMO公司。7.临床试验运行管理流程 新项目申请：请按以下顺序装订送审文件1份，以隔页纸隔开1. 更新资料的修订说明。新项目申请：请按以下顺序装订送审文件1份，以隔页...

机构 发布于7年前 959 次浏览

濮阳市人民医院

...险声明；申办方委托CRO、申办方/CRO委托CRA的委托书；CRO公司资质证明，CRA的个人简历、身份证复印件、GCP证书等）注：以上文件需会同机构文件《主要研究者签署的承诺书》、《药物临床试验立项审查申请表》一式两份，递交...

机构 发布于1年前 121 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...验进度及存在问题。6. 物资运送请选择能送货上门的快递公司。7. 试验期间，对试验方案、知情同意书、招募广告等文件资料的修正案，请按照机构立项初审文件要求准备书面材料同时递交机构办公室及伦理委员会，并将电子版...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

爱尔眼科

爱尔眼科 爱尔眼科医院集团股份有限公司长沙爱尔眼科医院,长沙爱尔眼科医院,长沙爱尔眼科 湖南 长沙 天心区 长沙市芙蓉南路一段爱尔眼科北塔18楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂...

机构 发布于7年前 805 次浏览