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青海省人民医院

...实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。(3)培训情况我院领导十分重视GCP培训工作,自机构筹建初期,就组织人员参加院内、院外培训。目前,我院获得CFDA...
机构 发布于10年前 1711 次浏览

宁津县人民医院

...像科和康复医学科。机构下设机构办公室、机构档案室、GCP中心药房和会议室,设施设备齐全。临床试验伦理委员会下设伦理办公室和伦理档案室,已在医学究登记备案信息系统完成备案,建立完成的伦理审查制度和标准操作规...
机构 发布于3年前 278 次浏览

临床试验问题1

...前提下,对这部分数据进行合理处理与分析,同时符合 GCP(药品临床试验管理规范)要求,以避免对试验结果的准确性和可靠性产生负面影响 ?
问题 发布于5月前 0 人回答

中山市博爱医院(中山市妇幼保健院)

...。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体,设施设备完善,对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范,以质量控制为抓手,内涵建设...
机构 发布于8年前 1098 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...维护、人员培训、专业科室开展的临床试验项目、研究者GCP应知应会及伦理委员会工作情况等进行了严格考评。专家组认为,我院高度重视药物临床试验机构建设,管理组织和工作机构健全,与药物临床试验相关的管理制度、设...
机构 发布于6年前 2849 次浏览

济南市人民医院

...织96人次(其中影像科、检验科、心电图室6人)参加院外GCP培训,所有人员通过考核并获得GCP培训证书。机构办公室对临床试验的质量承担管理责任,对开展的临床试验的质量实行过程管理,制定了“开展的临床试验的质量实行...
机构 发布于10年前 1419 次浏览

新疆维吾尔自治区中医医院

...齐 新疆乌鲁木齐市黄河路53号 我院药物临床试验机构(GCP)成立于1998年,于2013年4月、2017年3月接受了国家药品监督管理局药品认证管理中心的机构复审检查,并获得资质。并且于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物...
机构 发布于10年前 1759 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...新城华强路9号保利克洛维506室 广州市妇女儿童医疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心(以下简称市妇儿医疗中心)于2006年9月由...
机构 发布于10年前 4083 次浏览

广东省妇幼保健院

...长,下设药物临床试验科(机构办公室)、机构档案室、GCP中心药房(药物储藏室)以及各专业组(详见组织管理架构图)。药物临床试验科设工作人员5名,拥有独立的办公场所,办公设施齐全。目前我院有13个药物GCP专业正在...
机构 发布于8年前 2776 次浏览

嘉兴市第二医院

...科6个专业、口腔科12个专业。研究团队150人均接受过正规GCP培训,并获培训证书。机构设有办公室、资料档案室和机构药房,具有完备的新药临床研究基础设施和技术条件,人员配备完善,参照GCP原则制定了一套严密的监督管理...
机构 发布于10年前 1950 次浏览

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