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江门市新会区人民医院

...人员负责机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物临床试验技术的培训。江门市新...

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中山市中医院

...备案，12个专业备案成功。机构办公室2021年至今承接39个GCP项目，机构重视GCP发展，各专业科室积极承接项目，医院上下形成良好的科研氛围。 中山市中医院创建于1957年，是一所集医疗、教学、科研、预防保健于一体的综合性...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...机、资料柜（带锁）等设备设施。机构设有独立临床试验GCP药房，实行中心化管理模式，配备有医用冷藏柜、药柜、回收药架、独立空调、除湿机等设备。设有专用GCP资料室，配备专用带锁项目资料柜，有防火、防盗、防潮、防...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...东 惠州 惠城区 广东省惠州市惠城区桥东学背街7号楼6楼GCP办公室 惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院），作为惠州市历史最悠久的医院，始建于1927年，由美国基督教复临安息日会中华总会在惠州创建，属于一所...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

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长治市人民医院

...，具有专用办公室，均由专职人员负责具体的工作。机构GCP药房和档案室实现中心化管理,设施齐全，专人管理，能满足不同项目的管理要求。基于“保护受试者、遵循科学方法、确保数据可靠性”这三大核心理念，机构为院内...

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丽水市中心医院

... 浙江 丽水 莲都区 括苍路289号丽水市中心医院行政楼3楼GCP办公室 丽水市中心医院临床试验机构（以下简称“机构”）于2017年5月首次通过国家食品药品监督管理局的药物临床试验机构资格认定，2020年5月完成国家药物临床试验...

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药物临床试验：CTR20132957 | 注射用重组人甲状旁腺素（1-34）

CTR20132957 | 注射用重组人甲状旁腺素（1-34） 已完成 绝经后妇女骨质疏松症 注射用重组人甲状旁腺素（1-34）II 期临床试验 重组人甲状旁腺素治疗绝经后妇女骨质疏松症患者的安全性和有效性的II期临床试验 GCP-D-0609-C

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海南省人民医院

... 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具备GCP资格（一期临床试验病房、耳鼻喉、呼吸、感染、内分泌、心血管、消化、肝胆胰外科、血管外科、泌尿、急诊医学、肿瘤、肾病、风湿免疫、血液净化中心、神经内科...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、有独立的受...

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