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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ...

文章 发布于3年前 5794 次浏览 0 次评论

新余市人民医院

...民医院6号楼11楼 我院于2017年5月15日获得SFDA颁发的国家药物临床试验机构资格认定证书（认证证书编号：644，批件号：20170195），批准6个临床专业：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科；2018年12...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

潍坊市中医院

...区潍坊市中医院内科楼西区二楼/办公楼9楼 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 中药保护临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 2018年7月，潍坊市中医院通过国家药品监督管理局的现场资格认定，成为国家...

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华润武钢总医院

...，华润武钢总医院于2019年10月25日成立“华润武钢总医院药物临床试验机构” （以下简称机构）。       药物临床试验机构受医院直接领导，是医院药物临床试验的组织管理机构，负责全院各专业药物临床试验的管理、人员...

机构 发布于4年前 713 次浏览

洛阳市第三人民医院

...涧大道与常平西街交叉口洛阳市第三人民医院门诊楼西侧药物临床试验机构 截止共承接药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验117项，其中包括8个Global项目. 洛阳市第三人民医院（洛阳职业技术学院第一附属医院）坐落于十三朝古都、牡丹花城洛...

机构 发布于5年前 1892 次浏览

厦门市仙岳医院

...开展十余项II、III、IV期临床试验。 厦门市仙岳医院国家药物临床试验机构于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机...

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山西省运城市中心医院

...500张。2022年门诊量907212人次，出院量76580人次。我院国家药物临床试验机构于2017年5月通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，获批国家药物临床试验机构资质。本机构始终坚持伦理和科...

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潍坊市第二人民医院

...人民医院健康管理中心楼二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。...

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沈阳何氏眼科医院

...阳市黄河北大街128号沈阳何氏眼科医院门诊楼7楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况沈阳何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理...

机构 发布于10年前 970 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...办法的出台标志医疗器械临床试验机构独立管理。未备案药物临床试验机构的医疗单位也可以单独备案医疗器械临床试验机构。 截止2022年7月25日全国医疗器械临床试验备案机构达1138家 。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论