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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12月1日起实施。 特此通知。 附件：北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行） 北京市药品监督管理局 2021年...

文章 发布于2年前 1710 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等法规、规章及规范性文件，结合京津冀三地实际，北京市药品监督管理局会同天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局...

文章 发布于3年前 2511 次浏览 0 次评论

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...度，都及时发布至各专业组，使研究人员能及时掌握新的管理规定，保证临床试验的质量。机构还及时转载国家各级政府部门的新的管理规定，公开发布，以便及时修改制定新的管理制度，符合国家管理部门的要求，保证临床试...

机构 发布于9年前 4565 次浏览

皖北煤电集团总医院

...品监督管理局、卫生健康委员会印发《药物临床试验机构管理规定》等有关法律法规的要求，医院设置药物临床试验机构，对全院药物临床试验工作进行全面管理。机构下设办公室，负责药物和医疗器械临床试验的日常管理工作...

机构 发布于4年前 1106 次浏览

眉山心脑血管病医院

...路西三段66号 神经内科，心血管内科 2023年4月，我院成立药物临床试验中心筹建办公室，组织人员进行药物临床试验中心的筹建工作，院党委书记作为机构主任，负责具体筹建工作。医院配备临床试验机构办公室主任，机构秘书...

机构 发布于1年前 211 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...厦808 深圳市罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构，我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP...

机构 发布于4年前 1397 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...专业开展的建议，不予采纳。**根据《药物临床试验机构管理规定》开展以患者为受试者的药物临床试验专业应当与医疗机构执业许可的诊疗科目相一致。机构应根据试验项目特点、方案要求及风险分析合理安排承接项目的专业...

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中山大学附属第三医院

...照《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，药物临床试验机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...格认定共 8个专业，并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求，2020年11月完成药物临床试验备案，共9个专业进行备案（药临床机构备字2020000885），分别为：呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌、免...

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长治市人民医院

... 山西省长治市城区长兴中路502号科研教学行政楼503室 药物临床试验机构  长治市人民医院临床试验机构，下称“机构”，于2017年10月成立，是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ...

机构 发布于4年前 2127 次浏览