为您找到约 70 条结果，搜索耗时：0.0072秒

东莞市妇幼保健院

...保健院 广东 东莞 东城区 广东省东莞市振兴路99号 一、药物类备案专业： 1、 妇产科-妇科专业 2、 妇产科-产科专业 3、 妇产科-生殖健康与不孕症专业 4、 儿科-小儿消化专业 5、 儿科-新生儿专业 6、 麻醉科 7、 重症医学...

机构 发布于5年前 845 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...对象给予补偿或赔偿；对其他原因造成的损害，按照有关管理规定处理。 机构应当建立受试者和研究对象损害风险预防、控制及财务保障机制。 第三十六条（叫停机制）  临床研究过程中出现如下情形之一的，机构应当...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...床试验管理系统(即CTMS系统)线上立项递交材料，一种国家药物临床试验机构办公室线下立项。一、 线上申请须知1. 临床试验申请人在北京肿瘤医院国家药物临床试验机构官网https://www.bjcancer.org/Html/Departments/Main/Index_21800.html→临...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

郑州市第二人民医院

...州市第二人民医院东院区科睿楼518机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验； Ⅳ期药物临床试验； 上市后再评价； 真实世界研究； 研究者/申办方发起的临床研究； 郑州市第二人民医院于2020年9月27日在国家药品监督管理局药物和...

机构 发布于4年前 1353 次浏览

深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）

...创专业委员会等3个专委会。医院于2019年6月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合下，于2020年10月23日完成了国家医疗器械临床试验机构备案（械临机构备202000116），截...

机构 发布于3年前 533 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...三级精神卫生专科医院。医院自2022年9月起积极筹备建设药物临床试验机构，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内药...

机构 发布于1年前 159 次浏览

重庆市红十字会医院（江北区人民医院）

...科、消化内科五个专业组接受了国家药监总局（SFDA）的药物临床试验机构现场认定检查。经审查，2014年6月5日，我院机构符合药物临床试验机构资格认定的有关规定，SFDA认定呼吸内科、心血管内科、神经内科、内分泌科、消化...

机构 发布于9年前 1516 次浏览

广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...术一流、管理一流”的现代化综合性中医医院。我院国家药物临床试验机构于2006年通过了通过国家食品药品监督管理总局和卫计委组织的国家药物临床试验机构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案（备案号...

机构 发布于9年前 1285 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ...

文章 发布于2年前 3670 次浏览 0 次评论

新余市人民医院

...楼10楼机构办公室 我院于2017年5月15日获得SFDA颁发的国家药物临床试验机构资格认定证书（认证证书编号：644，批件号：20170195），批准6个临床专业：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科；2018年12...

机构 发布于7年前 1190 次浏览