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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...211025/129d3c20a9180692c16f21e35d04d2e5.png) 《药物临床试验机构管理规定》中明确规定满足二级甲等以上资质医疗机构即可进行备案，目前已完成备案的二甲医院22家。真正重视临床试验，愿意投入资源筹建备案工作的机构，也最终能...

文章 发布于3年前 4006 次浏览 0 次评论

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...意什么问题？**** **A8** ①确保制度体系与医疗机构的管理规定没有冲突； ②制度体系之间，如伦理文件与机构文件之间没有矛盾之处； ③由专业的人员撰写制度，主导培训。 **Q9** ****专业科室是否必须有CRA/CRC办公...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...对象给予补偿或赔偿；对其他原因造成的损害，按照有关管理规定处理。 机构应当建立受试者和研究对象损害风险预防、控制及财务保障机制。 第三十六条（叫停机制）  临床研究过程中出现如下情形之一的，机构应当...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

甘肃省人民医院

...诊部东区药房二楼（原卫校校区） 甘肃省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...三级精神卫生专科医院。医院自2022年9月起积极筹备建设药物临床试验机构，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内药...

机构 发布于2年前 368 次浏览

广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...术一流、管理一流”的现代化综合性中医医院。我院国家药物临床试验机构于2006年通过了通过国家食品药品监督管理总局和卫计委组织的国家药物临床试验机构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案（备案号...

机构 发布于10年前 1539 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ...

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连云港市第一人民医院

...州区振华东路6号连云港市第一人民医院高新院区7号楼3楼药物临床试验机构办公室 承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

新余市人民医院

...民医院6号楼11楼 我院于2017年5月15日获得SFDA颁发的国家药物临床试验机构资格认定证书（认证证书编号：644，批件号：20170195），批准6个临床专业：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科；2018年12...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...首次监督检查。 [点击了解详情：《药物临床试验机构管理规定》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650914872&idx=1&sn=704495525c36d47481d92cade2c644fa&scene=21#wechat_redirect) 备案制实施以来，全国共备案1113家临床试验机构，...

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