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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

...com/uploads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验,这里的“药物临床试验”类型包括哪些? 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案,还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗? 多中心临...
文章 发布于3年前 4569 次浏览 0 次评论

北华大学附属医院

...现已发展成为一所集医疗、教学、科研、预防保健、国家药物临床试验机构等功能为一体的综合性三级甲等医院。2013年12月30日国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认定公告(第3号),认定我院具有药物临床试验机...
机构 发布于9年前 1501 次浏览

武汉紫荆医院

...紫荆医院 湖北 武汉 武昌区 武汉武昌区和平大道820号 I期药物临床试验、生物等效性药物临床试验 武汉紫荆医院作为湖北省首家民营医院完成资格认定并通过省局现场核查的国家药物临床试验机构,由副院长担任机构负责人,...
机构 发布于3年前 507 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...大学中西医结合医院27号楼3楼306 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验 一、临床试验组织管理机构情况1、医院概况南方医科大学中西医结合医院是南方医科大学...
机构 发布于5年前 2000 次浏览

北大医疗鲁中医院

...65号北大医疗鲁中医院门诊楼2楼 北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日,通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ...
机构 发布于7年前 1661 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...门户网站(“首都之窗”)和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准(征求意见稿)》向社会公开征集意见。经统计,共收到社会各...
文章 发布于3年前 1925 次浏览 0 次评论

福建省泉州市第一医院(福建医科大学附属泉州第一医院)

...、泉州市丰泽区泉州市第一医院城东院区门诊大楼负一楼药物临床试验机构办公室 药物临床试验运行管理制度和流程药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物临床...
机构 发布于7年前 1418 次浏览

广东省妇幼保健院

...健院、省级儿童医院、省级妇产医院。广东省妇幼保健院药物临床试验机构2017年5月15日首次通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物临床试验机构资格认定,批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备...
机构 发布于7年前 2339 次浏览

皖北煤电集团总医院

...煤电集团总医院学生公寓楼208室 为有效、规范组织试验药物临床试验,确保临床试验全过程规范,结果科学可靠,根据国家药品监督管理局、卫生健康委员会印发《药物临床试验机构管理规定》等有关法律法规的要求,医院设...
机构 发布于4年前 1106 次浏览

请问“中国临床试验注册中心”和“药物临床试验登记和信息公开平台”有什么不同?

是前者包含后者吗? 谢谢~
问题 发布于1年前 0 人回答

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