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北大荒集团红兴隆医院

...管院领导为主要负责人、经医院法定代表人授权的独立的药物临床试验机构,作为我院药物临床试验的技术服务平台,负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导等工作。机构下设的机构办公室,为机构的组织管...
机构 发布于1年前 72 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署,完善药物临床试验监管领域标准体系建设,推动京津冀药物临床试验监管协同发展,促进监管能力持续提升,服务医药产业高质量发展,现就做好药物临床试验领域监管工作通...
文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

承德医学院附属医院

...2400张,总占地面积218亩,建筑面积25万m2。2017年获得国家药物临床试验机构资格认定,认证专业有心血管内科、血液内科、神经内科、肿瘤科、呼吸内科、消化内科、内分泌、眼科、皮肤科。现诚招心血管内科、皮肤科专业、消...
机构 发布于7年前 2280 次浏览

南京市中医院(南京中医药大学附属南京中医院)

...淮区大明路157号 南京市中医院科研综合楼11楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 2005年6月2~3日  我院顺利通过了CFDA药物临床试验机构资格认定现场检查。2005年12月29日  SFDA授予药物临床试验机...
机构 发布于9年前 1527 次浏览

请问已资格认定的专业,是否也和新增备案机构要求一样,要有3三个药物临床试验经历,才能备案?

请问各位老师,机构之前经过资格认定了11个专业,现在对着11个专业进行备案,是否和新增备案机构要求一样,这11个PI也要有3三个药物临床试验经历,才能备案。 (个别PI没有药物临床试验经历)
问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验科研和GCP立项流程是什么?

小伙伴们,我想问下山大一机构伦理官网地址是什么,如果IIT项目走科研立项要怎么走流程?有没有CRX互助群,可以拉我进群吗?非常感谢
问题 发布于10月前 0 人回答

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...(中山大学肿瘤防治中心马路对面)翠园楼5楼502 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验(含耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务(1)机构概况 2008年12月,为“规范药物临...
机构 发布于9年前 9934 次浏览

山西省肿瘤医院

... 2011年4月29日通过国家食品药品监督管理总局审查,取得药物临床试验机构资格认定证书,2019年重新申报,顺利通过国家药物临床试验机构资格认定检查,并获取证书。2020年完成药物临床试验机构备案,备案编号:2020000750。机...
机构 发布于9年前 3804 次浏览

医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么?在哪里可以查到?

医疗机构想开展I期药物临床试验,需要具备什么条件?
问题 发布于2年前 0 人回答

宁波市第二医院

... 浙江 宁波 海曙区 浙江省宁波市孝闻街134号鼓楼创意园药物临床试验机构办公室 目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验30...
机构 发布于9年前 3405 次浏览

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