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40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%...

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揭阳市人民医院

... 揭阳 榕城区 天福路107号揭阳市人民医院 培训楼A梯2楼 药物临床试验机构办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价；医疗器械、体外诊断试剂临床试验（械临机构备201900100） 揭阳市人民医院临床试验机...

机构 发布于6年前 2499 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...内分泌科、消化内科、肿瘤科、普外（肝胆）科，现诚招药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验/上市后再评价项目。 本流程根据GCP的要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，结合我院药物临床试验的特点制定。申办者/CRO若有意向在...

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重庆医科大学附属儿童医院

...中山二路136号重庆医科大学附属儿童医院药学部 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 重庆医科大学附属儿童医院国家药物临床试验机构于2007年通过国家食品药...

机构 发布于9年前 2024 次浏览

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

... 下载链接：上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药物临床试验机构GCP机构概况及优势特色介绍：上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药物临床试验机构是1998年卫生部正式发文（卫药发[1998]第44号）确认批准为首批卫...

机构 发布于9年前 1327 次浏览

郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...南省中医区域诊疗中心建设单位。 医院于2019年12月成立药物临床试验机构，2021年1月完成首次备案，备案编号药临床机构备字2021000008。备案专业为心血管内科、神经内科、消化内科、中医内科-神经内科专业、中医内科-消化内科...

机构 发布于3年前 845 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ...

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华润武钢总医院

...，华润武钢总医院于2019年10月25日成立“华润武钢总医院药物临床试验机构” （以下简称机构）。       药物临床试验机构受医院直接领导，是医院药物临床试验的组织管理机构，负责全院各专业药物临床试验的管理、人员...

机构 发布于3年前 579 次浏览

新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历？

一直在本院工作，没参与

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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...市田家庵区淮滨路203号 安理大一附院行政楼2楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、真实世界研究 安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）始建于1952年，是淮南地区唯一的公立综合性三级甲...

机构 发布于9年前 1433 次浏览