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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...验相关培训的研究者，组织进行受试者招募和知情同意、筛选和随访；试验医疗器械和对照医疗器械（如适用）的管理和使用；生物样本的管理和使用（如适用）；不良事件和器械缺陷的处理；临床试验数据记录以及病例报告表...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...scro.com/uploads/20210223/00dd683e96f72c37105e0974e8e550c5.png) **正在筛选中心吗？** **要增补中心吗？** **想找到积极热情的中心吗？** **哪些中心开展项目更配合？** **临床试验圈最齐全的临床试验新鲜资源和诚接项目汇总！** *...

文章 发布于4年前 9314 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...试验发叶老师审核，器械/IVD临床试验发杨老师审核（如筛选入选表、鉴认代码表、完成受试者编码目录、未完成受试者编码目录、交接记录表、样本登记表、样本保存、运输记录等），涉及试验用药品管理的请发GCP药房（李老...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...发和优化产品给予指导性的建议，同时也为临床试验机构筛选、质控和稽查项目提供重要的参考。  最后，专委会副主任委员兼秘书长曾晓晖主任为专委会第二...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个项目的试验数据真实、准确、完...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！

...scro.com/uploads/20210223/00dd683e96f72c37105e0974e8e550c5.png) **正在筛选中心吗？** **要增补中心吗？** **想找到积极热情的中心吗？** **哪些中心开展项目更配合？** **谁家启动流程快？** **本期，总第二十八期** **以下机构/...

文章 发布于4年前 13456 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...立专业临床研究联盟，为临床研究提供试验设计、研究者筛选、伦理审查、GCP核查、患者招募、药物警戒、生物统计等全方位服务，并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...理、临床试验许可与条件、伦理审查、知情同意、受试者筛选及方案执行、临床试验数据和文档管理、临床试验数据溯源、试验用药品管理、安全性信息管理、委托研究及其它检查环节。 日常监督检查标准采用表格式设计，...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...储存条件、使用情况及剩余试剂的处理等。 1.2受试者筛选入选记录、受试者基本信息（如性别、年龄、入组时间等）、临床诊疗信息、样本检验记录以及不良事件等。 1.3临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...期、储存条件、使用情况及剩余试剂的处理等。1.2受试者筛选入选记录、受试者基本信息（如性别、年龄、入组时间等）、临床诊疗信息、样本检验记录以及不良事件等。1.3临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁...

机构 发布于8年前 2701 次浏览