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药物临床试验:CTR20234206 | 抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液

...中-招募中 复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)(筛选时年龄25岁(含)以下) CAR-T-19注射液治疗复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病的Ⅱ期临床研究 CAR-T-19(抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞)注射液治疗25岁(含)以...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

请问哪些机构可以做中美双报项目?

...构那就直接忽略吧。所以,这个问题的答案就是一个初级筛选器:请筛出自称或号称可以做中美双报的机构来。 至于FDA现场检查。 疫情之前(2020年春节前),有据可查的最近有报道的是吉大一有过FDA检查经历;再早,20...
问题 发布于4年前 0 人回答

赣南医学院第一附属医院

...中心占地约1600平方米,设有三个独立功能区:工作区、筛选区、试验区,共设普通观察床45张(可加床至60张)、抢救床2张,能够满足正式BE试验需求。中心实现全程监控管理,设有独立的I期试验药房(用于暂存BE试验药物等)...
机构 发布于6年前 4534 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...界并未获得新机构已经备案的消息,不在申办方/CRO中心筛选名单; **02** 申办方/CRO获得新机构备案信息,但是担心新机构经验不足,较少考虑将新机构纳入中心筛选名单; **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局人员,甚至难...
文章 发布于2年前 6831 次浏览 0 次评论

黄河三门峡医院

...时间。专业组提前按病种对患者进行梳理和储备,可快速筛选招募。工作流程简单快捷,省时省力。 见附件
机构 发布于1年前 184 次浏览

绵竹市人民医院

...。特殊情况物资无法启动前到位,保证实施期到位即可。筛选:器械管理:根据试验性质,IVD试剂盒及需在科使用仪器由科室自行负责管理,机构管理员协助监督,其他无特殊使用场景器械由机构负责管理。
机构 发布于1年前 52 次浏览

宜春市妇幼保健院(宜春市儿童医院)

...安全和权益等,同一个研究者不得同时进行三个以上处于筛选期间和治疗期间的药物临床试验,特殊情况须予以专门说明,经机构办公室同意,伦理委员会批准,同一试验专业组原则上不得同时进行不同申办者相同品种处于筛选...
机构 发布于1年前 59 次浏览

赣州市人民医院

...占地面积达1900平方米,设置床位50张、抢救床1张,分为筛选区、试验区和办公区,环境优美、布局合理、设施—流。联系我们:地址:江西省赣州市章贡区梅关大道16号 培训楼4楼 405 & 407室立项:刘名义        电话:15179158...
机构 发布于6小时前 0 次浏览

2021第四届中国IRT论坛注册报名中

...52个城市3500+CRC,有1500+临床研究经验,建立了从研究中心筛选、快速启动、中心执行到中心关闭的信息化、数据化临床研究平台 **活动报名** 咨询电话 倪小姐:13818238642(微信同号) 长按二维码进入报名通道 ![...
文章 发布于4年前 4616 次浏览 0 次评论

山东省日照市人民医院

...临床试验机构资格认定创建小组成立于2016年4月,经初步筛选,选取肿瘤科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、血液内科、骨科、普通外科、麻醉科为第一批申报专业。为有效推进认定工作,机构起草和颁布了管理制度、人员...
机构 发布于8年前 1736 次浏览

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