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丹阳市人民医院

...理机构、质保监督小组，调整医学伦理委员会等。经初步筛选，选取肿瘤科、心血管内科、内分泌、神经内科为第一批申报专业，以各专业科主任为第一负责人，并指定专人为联络员，负责各相关专业材料的起草和联络协调工作...

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玉林市中西医结合骨科医院

...岗位人员不具备承担该项工作的能力，临床试验不可开始筛选和入组受试者。  机构工作流程（一）立项工作指引1．立项准备1.1 确定合作意向申办者/CRO与机构办公室联系，协商确定研究科室及主要研究者（PI）等事宜。申办...

机构 发布于1年前 171 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...****目：** 借助驭时平台，驭临君可帮助申办方/CRO快速筛选到优质机构，对于合适的项目也会推荐优质新机构。另外，通过医企交流会也可帮优质新机构带来项目机会。 4️⃣ **帮助新机构赢得口碑，“强大起来”：** ①...

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河北北方学院附属第一医院

...管理员完成。7. SMO政策，无固定SMO公司，但需驻地CRC。8. 筛选检查相关事项，详情与机构办秘书沟通。二、流程时长前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日：7日首次立项资料递交至通过立项：3日首次伦理资料递交至取得...

机构 发布于5年前 1653 次浏览

常州市第三人民医院

...质量管理员负责定期跟踪各专业科室每个临床试验项目的筛选、入组、完成例数等试验方案的依从性和完成情况，在试验的早期、中期及后期分别进行质控，尤其是加强研究项目的首例质控，总例数在20例以内的则全部质控，并...

机构 发布于3年前 304 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...：**涉及临床试验机构备案和机构运营的问题，涉及中心筛选的问题，请找驭临君。**  机构筹建备案服务联系人 李鸿彬 18819351268（同微信） ▽ ![](https://...

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合肥京东方医院

...，提升人员业务能力，保证试验真实可靠。专业科室设有筛选区、样本处理室、样本储藏室、药房、抢救室、办公室等，满足临床试验场地需求；同时配有身高体重仪、电子血压计、酒料呼气测试仪、超低温冰箱、医用低温冰箱...

机构 发布于4年前 749 次浏览

石家庄平安医院

...科室做好交接记录。在院内召开项目启动会后，即可开始筛选受试者。 2.项目的实施 (1)监查员/稽查员每次来专业监查试验时通知机构办，并在监查/稽查结束后将监查/稽查报告以书面形式上交机构办备案，报告应述明监查/稽查...

机构 发布于4年前 486 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...对县级医院临床试验机构或新备案的机构的刻板印象，在筛选中心时对县级医院临床试验机构或新备案的机构多做考虑。 **驭时医药** 成立于2007年，广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位；2014年创建和运营“...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...保密协议和利益冲突声明的检查内容。 　　3.  受试者筛选及方案执行方面 　 **针对明确研究者向申办者书面报告严重不良事件的具体时限要求的建议，不予采纳。**《药物临床试验质量管理规范》规定，除试验方案或者其...

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