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香港大学深圳医院

...理及服务：（1）试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理；（2）试验支持性服务：中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等；（3）试验实施阶段的管理服务：项目质量管...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP，从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP。2. 建立有明确的质量管理流程及...

机构 发布于2年前 206 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...研究230项，合同金额1305.3万元。 本机构临床试验项目的立项及管理流程详见附件 本机构立项材料清单及模板详见附件

机构 发布于9年前 3681 次浏览

临汾市人民医院

... 临汾市人民医院临床试验运行管理流程图 临床试验项目立项资料清单1. 临床试验立项递交信；2. 研究者手册（版本号与日期）；3. 临床试验方案（版本号与日期）；4. 研究病历（版本号与日期）；5. 病例报告表（版本号与日期...

机构 发布于9年前 2122 次浏览

新疆佳音医院

...试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申...

机构 发布于4年前 668 次浏览

嘉兴市第二医院

...12、医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试验机构立项文件列表报送资料目录份数1医疗器械临床试验申请表 2递交文件清单（注明文件名称、版本号和版本日期） 3NMPA批件（如有） 4申办方资质证明文件（申办方签章）...

机构 发布于9年前 1634 次浏览

枣庄市立医院

...静配、CT、核磁、中医等辅助科室进行定期的GCP培训。 1.1立项审批流程1.2材料递交要求2.启动准备阶段3.合同签署流程模板申请a. 申办方发邮件至机构邮箱申请合同模板（zzslgcp@163.com）；b. 机构3个工作日内通过邮件回复。初稿递...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

中南大学湘雅医院

...公室(简称GCP办）承担全院药物临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。  GCP办设有主任一名、副主任兼秘书一名、资料管理员1名、药品管理员1名、质量控制管...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高，医护人员严格按照方案执行，尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/C...

机构 发布于4年前 760 次浏览

梧州市工人医院

...目是否承接，如需修改或增补材料统一在系统中反馈。2.立项审批通过后，请按《项目立项材料清单》要求下载已审核的电子立项材料（带水印），装订成册，签字、盖章，一式两份，一份送交机构办公室，一份留存项目组。立...

机构 发布于3年前 343 次浏览