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为您找到约 70 条结果,搜索耗时:0.0102秒
吉林省肝胆病医院
...指南1.药物临床试验运行管理流程2.临床试验项目受理与
立项
管理●申办方或专业组负责人联系机构办公室,机构办公室根据专业组临床试验的现状,与专业组负责人共同评估是否同意受理该项药物临床试验。●临床试验申请审...
机构
发布于
4年前
728 次浏览
郴州市第一人民医院
...申请表》(附件1-《院外用户申请表》),临床试验项目
立项
审查协议(附件2-《临床试验项目
立项
审查协议》),监查员工作指引,临床试验申请表(根据具体情况填写附件 3-1《药物临床试验申请表》 或附件 3-2《临床试验机...
机构
发布于
9年前
3144 次浏览
西安市胸科医院
...验项目开展的工作流程1、西安市胸科医院药物临床试验
立项
流程:(1)申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验,首先与本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽,并递交相关
立项
资料;(2)项目初审专家组针对...
机构
发布于
6年前
1222 次浏览
合肥京东方医院
...量管理水平,保障临床试验数据真实和受试者安全。累计
立项
生物等效性试验53项,并通过伦理审查。已启动45项,其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验...
机构
发布于
3年前
517 次浏览
暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)
...种。机构拥有完善、高效的试验管理体系,从试验洽谈至
立项
最快3个工作日,伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面,机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等,可以保障临床试验顺畅开展。...
机构
发布于
9年前
4989 次浏览
北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)
...京海淀区阜成路52号 内科楼 9层 北京肿瘤医院临床试验
立项
须知目前北京肿瘤医院申请临床试验
立项
有两种模式:一种使用临床试验管理系统(即CTMS系统)线上
立项
递交材料,一种国家药物临床试验机构办公室线下
立项
。一、 线...
机构
发布于
9年前
7249 次浏览
赣州市第五人民医院
...市委、市政府授予及时性奖励一等奖。 1.药物临床试验
立项
申请表2.药物临床试验
立项
送审材料
清单
3.医疗器械临床试验
立项
递交资料
清单
机构
发布于
4年前
488 次浏览
浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)
...目资料
清单
(注明所有递交文件的版本号和日期)2同意
立项
通知函3初始审查申请书(申请者签名并注明日期)4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料(或者药品注册批件)5申办者/CRO资质:营业执照\生产许可证...
机构
发布于
9年前
2229 次浏览
福建省福州结核病防治院(福建省福州肺科医院)
...顺利运行,请配合我们的工作并做到以下几点:一、机构
立项
及伦理审查申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表(药物/医疗器械/体外诊断试剂)准备资料,现场递交至机构办公室,同时将电子版发送至机构邮箱。机构...
机构
发布于
9年前
1447 次浏览
中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)
...项目接洽时,机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、
立项
文件
清单
等事宜。(若申办方熟悉本院相关制度和流程,此步可跳过。)双方确定合作意向后,申办方/CRO提交电子版
立项
文件到机构办/伦理同步预审:【机构办联系...
机构
发布于
2年前
630 次浏览
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