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东南大学医学院附属江阴医院

...构规模,按照国家相关要求在原有9个专业组的基础上又申报新增专业2个,并于2015年1月23日收到CFDA的受理通知书(受理号:GCP20150008X)。
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泰州市中医院

...外科)。‍‍机构于2014年01月完成国家药物临床试验机构申报,2017年03月12日~15日接受CFDA组织的现场检查,2017年5月15日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”。2018年10月,对14个临床专业组(中医神经内科、中医骨伤、...
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空军军医大学唐都医院

...下,按照国家相关要求在原有9个专业组的基础上又新增申报专业15个,并于2013年10月收到CFDA的受理通知书(受理号:GCP20130112XZ)。
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中南大学湘雅医院

...。  2011年,湘雅三所附属医院及相关单位,共同申报并获得国家十二五“重大新药创制”专项新药临床评价研究(GCP)技术平台。  随着药物临床试验工作的开展,医院的一些优势专业已脱颖而出,得到了国际、...
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江苏省肿瘤医院

...编辑部设在我院。中心情况江苏省肿瘤医院于1998年正式申报抗癌药理基地。2004年1月医院组建药物临床试验机构。2004年12月我院药物临床试验机构通过了国家食品药品监督管理局药品认证中心现场验收检查组的资格认证。2005年3...
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达州市中心医院

...具可操作性。我院GCP机构获批资质时间为2019年10月15日,申报专业共7个,并全部通过:肿瘤科、血液内科、神经内科、呼吸内科、传染科(感染科)、变态反应科(风湿免疫方向)、泌尿外科。由于GCP机构改为备案制管理,根据...
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北京大学深圳医院

...消化、感染、内分泌共9个专业组(含10个科室),2013年申报了“深圳市药物与医疗器械临床试验公共服务平台”项目,在平台项目建设资金支持下,机构发展迅速,硬软件配置齐全,设置了24小时温湿度监控的GCP药房、24小时温...
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宣汉县人民医院

...床试验工作,2019年8月取得国家药物临床试验机构认证;申报11个专业,有8个通过评审,分别是骨科专业、心血管内科专业、呼吸内科专业、神经内科专业、肿瘤科、传染科、妇科、内分泌专业等8个临床专业;工作业绩:目前神...
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北大医疗鲁中医院

...案室、机构药房等硬件设施情况。利用2天的时间,对新申报专业科室进行了访谈和现场检查,从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查,并将检查结果上报CFDA,C...
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疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗

...2年2月7日起,药审中心受理形式审查工作由原来基于纸质申报资料调整为基于电子申报资料开展,现有受理工作程序不变。**https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4e0290d92779161afe20e6ae8e934a65 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/c40fc...
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