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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不能一蹴而就，那么对于零基础的医疗机构而言，备案工作可能就会存在各式的盲...

文章 发布于2年前 1287 次浏览 0 次评论

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...药行业趋势，医药投资热点，早期临床开发策略，创新药申报路径，临床试验中风险控制计划等热点领域和临床前沿应用开展探讨，将有多位业界专家莅临现场做主题分享，诚邀您共同参与探讨创新药研发及发展前景。 --- ...

文章 发布于3年前 2969 次浏览 0 次评论

深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）

...试验用专项项目，该项目经费专款专用。3.人类遗传资源申报流程：实行备案管理，申办者按机构要求递交备案资料，经机构办公室确认后，申办者递交遗传办承诺书申请签字。4.药物管理流程：实行中心药房统一管理，不明事...

机构 发布于3年前 533 次浏览

新疆佳音医院

...伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3.3《伦理审查批件》交机构办公室存档。4合同签订4.1申办者/CRO与PI、机构办公室共同拟订合同和经费预算，递交机构办公室。4.2合同由机构办公...

机构 发布于4年前 668 次浏览

承德医学院附属医院

...承德医学院附属医院药物临床试验申请审批表》要求，将申报材料2套递交给机构办公室秘书，秘书审核资料齐全后，其中1套转交伦理委员会进行伦理评审，最终将审批意见交机构办公室资料室存档。七、机构主任对该项目进行...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...请→开具电子发票→CRA下载电子发票。3. 人类遗传资源申报流程：CTMS系统上传【项目省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省...

机构 发布于9年前 1590 次浏览

东莞市妇幼保健院

...疗器械临床试验合同签署流程 3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件（SAE）上报流程5、临床试验关中心流程办事流程及临床试验有关文件表格见东莞市妇幼保健院官网：https://www.dgbjy.com/FuYou_BaoJianYuan/lcsyjg/lsit_p...

机构 发布于5年前 845 次浏览

柳州市妇幼保健院

...三年来医院获各级课题立项300余项，获科研成果30余项，申报专利1500余项，获得专利 1000余项，发表论文近3000篇，其中SCI 41篇。我院临床试验组织管理机构成立于2016年10月，负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械...

机构 发布于5年前 1364 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...取一份小礼品。 2、参会人员，需提供“苏康码”健康申报，并生成健康码（苏康码），同时佩戴好口罩入场。 3、本次会议受场地限制，现场人数限定60人，报满截止。 **八、详情咨询** 13818238642（倪女士） 15850598585...

文章 发布于3年前 3326 次浏览 0 次评论

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...*一、扶持药物临床试验机构建设** 1.鼓励驻济医疗机构申报国家药物临床试验机构，**对新获批备案的药物临床试验机构的单位，给予50万元一次性奖励。每新增一个备案专业，给予5万元奖励。**（责任单位：市卫生健康委、...

文章 发布于3年前 3371 次浏览 0 次评论