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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...。 **11** **已经完成干细胞临床机构备案，项目备案申报时还需要提供机构备案材料吗？** 医疗机构已经完成干细胞临床研究机构备案，需要在医学研究登记备案信息系统进行信息公开。按照国家卫生健康委和国家药监局...

文章 发布于2年前 4891 次浏览 0 次评论

深圳市龙岗区人民医院

...立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR）报告指引3.人类遗传资源申报与管理指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见：http://www.szlgrmyy.com/ 1.立项相关2.安全事件报告相关3.人类遗传资源申报与管理相...

机构 发布于4年前 735 次浏览

乌鲁木齐市妇幼保健院

...机构进修、参观学习，吸取优秀的运作经验，并多次组织申报专业相关人员参加院外及院内组织的药物临床试验及伦理审查知识的培训，目前共有166人取得了临床试验培训证书。并于2019年10月，获得国家药品监督管理局资格认定...

机构 发布于4年前 720 次浏览

通化市中心医院

...家一行6人，对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中，专家组对我院的工作给予充分肯定，认为我院药物临床试验机构工作做得踏实，符合《药物临床试验...

机构 发布于6年前 2351 次浏览

兰陵县人民医院

...教育学院3楼 机构于2018年8月完成国家药物临床试验机构申报，2019年8月30日至31日接受CFDA的现场审核，2019年10月31日，国家药品监督管理局在官方网站上公布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）（201...

机构 发布于4年前 753 次浏览

中山市中医院

...017年通过国家药监局药物临床试验资格认定评审，我院所申报的12个专业科室一次性通过资格认定，2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院...

机构 发布于7年前 1406 次浏览

自贡市第一人民医院临床试验机构

...临床试验机构及临床试验伦理委员会，机构先后多次组织申报专业及相关人员参加国家级、省级和院内药物临床试验培训，目前170余人次取得GCP培训证书。2018年7月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，证书...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

福建医科大学附属第二医院

...并在邮件上说明项目名称和费用用途）3. 人类遗传资源申报流程：实行备案管理，申报者按机构要求递交备案资料（纸质版+电子版），经机构办公室确认无误后，申报者递交遗传办承诺书申请签字。4. 启动会流程：●启动前准...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

湖南省儿童医院

...国家级荣誉。机构介绍湖南省儿童医院于2013年开始筹备申报药物临床试验机构，遴选组建临床试验伦理委员会，任命机构主任、机构办公室主任、机构办公室秘书、临床试验伦理委员会主任委员及成员，组建专家库。并遴选医...

机构 发布于9年前 1726 次浏览

苏州市中医医院

...，共承担30余个药物临床试验项目。最新工作动态：2013年申报中医妇科、内分泌科、神经内科、肿瘤科、风湿科、心血管科、呼吸科7个新专业，同年10月国家局受理。2015年8月国家局受理了我院复核审查申请，现阶段做好各项准...

机构 发布于9年前 1105 次浏览