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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...与统计服务； ②国自然、省自然、科技厅等科研课题申报服务； ③GCP信息化平台建设服务； ④数据挖掘分析服务。 驭临君将持续且坚定不移的协助新机构备案，帮助优质新机构运营，期待和更多新机构共同成长...

文章 发布于1年前 1911 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京潞河医院

...出台后，我院完成获批专业备案，同时增加4个专业备案申报，分别为I期临床研究室、风湿免疫科、血管外科和放射治疗科。继医疗器械临床试验备案制度实施后，我院共有29个专业科室完成备案。目前机构主要承担Ⅰ-Ⅳ期新药...

机构 发布于7年前 5317 次浏览

曲靖市中医医院

...种3个（紫丹软膏、化痰平喘膏、金瞿通淋颗粒）；积极申报国药准字号制剂2个（紫丹软膏和金瞿通淋颗粒）；11个特色制剂品种进入云南省中医医疗集团调剂使用。药物临床试验机构组织架构图曲靖市中医医院国家药物临床试...

机构 发布于2年前 223 次浏览

驻马店市中心医院

...文档管理员2名。药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、GCP档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。药物临床试验机构办公室（简称机构办）有独立的办公...

机构 发布于4年前 1811 次浏览

河北中石油中心医院

...按医院财务奖惩规定有关内容予以处罚。3. 人类遗传资源申报流程药物临床试验运行管理示意图（试验开始前） 临床试验立项资料递交清单及附件1）药物临床试验清单及附件申办者发起临床试验提交立项材料1、临床试验申请审...

机构 发布于4年前 6500 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...买卖、出口、出境审批申请”的需要与机构和研究者沟通申报事宜，参照“人类遗传资源审批申请相关文件”进行申请。五、项目启动、付款相关事项1. 完成协议签署后，CRA或CRC需要协助PI整理项目最终资料，及时在GCP信息管理...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...三、伦理审核1.申办者按伦理委员会的要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进行伦理审查。2.最终的“伦理委员会审批件”交机构办公室秘书存档。四、合同审核1.申办者/CRO与PI拟定合同/经费预算，按《临床试验合同签订的SO...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...验审批受理通知”按照我院伦理委员会要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进行伦理评审。评审结束后，将“伦理委员会接受临床试验回执”（附件5）和“伦理委员会审批件”原件交回机构办公室。若按伦理委员会要求所...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

江西省赣州市立医院

...验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心（青峰药谷）建设工作之一，临床试验机构的成功备案完善了市立医院相关科研机构，将为药谷内企业医疗技术创新提供支持保...

机构 发布于4年前 803 次浏览

上饶市人民医院

...，合同变更并起效后原合同自动失效。3. 人类遗传资源申报流程（1）本机构人遗办资料的递交内容：①上饶市人民医院临床试验人类遗传资源申请表②组长单位人遗传资源审批申请文件（可影印刻盘）③人遗传资源审批申请书...

机构 发布于9年前 1520 次浏览