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长沙市第三医院

...了370余项药物、医疗器械(含诊断试剂)临床试验,其中国际多中心项目、I类新药I-III期临床试验、特殊剂型如吸入剂、鼻喷剂、口喷剂、注射剂、贴剂、混悬剂、颗粒剂、阴道给药等多项。长沙市第三医院药物临床试验机构以...
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日照市中医医院

...流,有加拿大七橡树医院与韩国顺天乡大学富川医院两家国际友好医院,另与德国、美国、荷兰、法国等国外医院保持长期交流合作,是北京中医药大学第一、二临床学院的协作医院,与首都医科大学、北京大学医院系统建立密...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...间以首次取得药品批准证明文件的日期为起点计,也可以国际诞生日(IBD)为起点计。定期安全性更新报告数据覆盖期应保持完整性和连续性。 第八十一条【递交要求】  定期安全性更新报告应当由药物警戒负责人批准同意...
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枣庄市妇幼保健院

...验伦理委员会批件后,申办者/CRO与PI提交“人类遗传资源国际合作行政许可与备案盖章审核签认表”,并将1份通过审核的纸质文件盖章后递交到机构办公室,申请承诺书。合同签署:在立项审查同时,申办者/CRO可与PI初步拟定...
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香港大学深圳医院

...研发展,在借鉴香港大学临床试验中心(HKU-CTC)逾20年的国际化管理经验,秉承对试验质量的高度追求,致力于发展为国内一流、区域领先、国际知名的一站式临床试验管理服务平台。香港大学深圳医院临床试验机构设立在临床...
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三门峡市中心医院

...任公司北京化药科创医药科技发展有限公司北京卓越未来国际医药科技发展有限公司北京盈科瑞生物医药研究有限公司北京凯普顿医药科技有限公司信必达(北京)医药科技有限公司杰诺医学研究(北京)有限公司普瑞盛(北京...
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佛山市妇幼保健院

...的健康水平,把医院建设成为国内先进、省内一流、具有国际规范的现代化医院而继续努力!药物临床试验机构由郭晓玲院长担任机构主任,下设机构办公室、机构资料室、机构GCP药房,其中机构办公室设主任1名,秘书1名,质控...
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四平市中心人民医院

...80项,其中Ib期1项,Ⅱ期29项,Ⅲ期120项,Ⅳ期27项,其中国际多中心临床试验32项;医疗器械及体外诊断试剂临床试验20项,研究者发起的临床试验3项。我院承担各项药品、生物制品或医疗器械临床试验试验的主要研究者均为具...
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镇江市精神卫生中心(镇江市第五人民医院)

...中心开展了“中国女性单项抑郁症多中心遗传合作研究”国际合作科研项目,目前已发表SCI相关论文2篇;与上海交通大学Bio-X研究院合作的中国汉族人群重性精神疾病的遗传比对研究项目。与江苏大学合作开展“江苏省临床科技...
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六安市人民医院

...□ 14受试者招募广告□□□ 15其他文件□□□ 注:1、在国际多中心临床试验中,以上所有文件及申办方提供的其他文件,均应提供中文版本。2、在临床试验过程中需要递交伦理备案的SAE、SUSAR、临床试验方案更新件及其他文件...
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