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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...办者对临床试验期间的安全性信息及时评价和报告，明确技术标准和向监管机构报告的要求，我们遵照国内法律法规要求，同时借鉴国际相关技术指南制定本指导原则。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和...

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镇江市精神卫生中心（镇江市第五人民医院）

...个4科室，展开床位500张。现有工作人员265人，其中高级技术职务人员42人，硕士生导师2人，博士1人，硕士12人。在各级学术委员会担任副主委以上职务5人次。2017年门急诊量12.4万人次，住院人数3513人次。2017年医疗收入0.78亿元...

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爱尔眼科

...市眼科质量控制中心依托单位。目前拥有一支高水平医疗技术团队，其中卫生类专业技术人员305人，其中高级职称29人，博士研究生15名，硕士研究生26人，博导3人，硕导6人，其中享受国务院特殊津贴专家4名，包括前任全国青光...

机构 发布于7年前 861 次浏览

大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...数3.8万人次，手术10770人次，总收入11.17亿元。全院医疗技术人员1643余名，占全院员工79.91%，高级职称623名，占医疗技术人员37.92%，硕士149，博士9名，具有国家级GCP证书人数为137名，占医疗技术人员8.3%。2019年-2021年立项69项，目...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...著名医疗机构或临床研究机构工作3年以上的研发人员和技术管理人员来江苏工作的，可按照规定程序直接申报省高层次和急需紧缺人才高级职称考核认定，纳入省“双创计划”、省科技计划等支持范围，并推荐申报国家相关计...

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驻马店市中心医院

...第七人民医院）在建），现有在职职工2709人，其中正高技术职务者113人、副高239人、博士生7人、硕士研究生465人，享受国务院政府特殊津贴专家4人，河南省学术技术带头人1人，省高层次人才1人，河南省中青年卫生科技创新人...

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天津中医药大学第一附属医院

...，总占地面积233亩，建筑面积26万平方米。设43个临床和技术科室。医院编制床位2600张。年门急诊量约300万人次，年出院病人6.5万余人次。 天津中医药大学第一附属医院药物临床试验机构于2006年1月，获国家食品药品监督管理局...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...、IIT（研究者发起的临床研究）、真实世界研究、医疗新技术新方法、其他临床研究科研课题 首都医科大学附属北京友谊医院始建于1952年，原名为北京苏联红十字医院，是新中国成立后，在苏联政府和苏联红十字会援助下，由...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药...

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