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药物临床试验：CTR20211316 | 注射用DN1508052-01

CTR20211316 | 注射用DN1508052-01 进行中-招募中 标准治疗后疾病进展或对标准治疗不耐受或无标准治疗的晚期实体肿瘤受试者 评价DN1508052-01安全性和有效性的临床研究 评价DN1508052-01单药皮下及瘤内注射在标准治疗后疾病进展或对标...

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药物临床试验：CTR20213226 | 注射用DN1508052-01

...用于皮下注射或瘤内注射联合特瑞普利单抗注射液治疗在标准治疗后疾病进展或无标准治疗的晚期实体肿瘤。 评价DN1508052-01联用特瑞普利单抗安全性和有效性的临床研究 评价DN1508052-01瘤内注射联合特瑞普利单抗在标准治疗后...

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药物临床试验：CTR20170429 | HMPL-689胶囊

CTR20170429 | HMPL-689胶囊 已完成 成熟B细胞淋巴瘤 HMPL-689标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤患者的I期研究 评价HMPL-689治疗标准治疗失败或无标准治疗的淋巴瘤患者的安全性、药代动力学及初步疗效的I期开放性研究 2016-689-GLOB1；...

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药物临床试验：CTR20192237 | 注射用BR61501

CTR20192237 | 注射用BR61501 进行中-招募中 经标准治疗后失败（治疗失败定义为：疾病进展或不能耐受）或缺乏标准治疗的局部晚期或转移性恶性实体瘤 注射用BR61501的I期临床研究 注射用BR61501治疗经标准治疗后失败或缺乏标准治...

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药物临床试验：CTR20221475 | 177Lu-PSMA-617注射液

...于雄激素剥夺治疗（ADT）和雄激素受体抑制剂（ARDT）的标准治疗用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年男性患者。 转移性激素敏感性前列腺癌中比较177Lu-PSMA-617+标准治疗与标准治疗的开放性III期研究 PSMAddition：一...

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药物临床试验：CTR20221475 | 177Lu-PSMA-617注射液

...于雄激素剥夺治疗（ADT）和雄激素受体抑制剂（ARDT）的标准治疗用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的成年男性患者。 转移性激素敏感性前列腺癌中比较177Lu-PSMA-617+标准治疗与标准治疗的开放性III期研究 PSMAddition：一...

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药物临床试验：CTR20201728 | 注射用DN1508052-01

CTR20201728 | 注射用DN1508052-01 进行中-招募中 标准治疗后疾病进展或无标准治疗的晚期实体肿瘤 DN1508052-01在晚期实体瘤中的1期临床研究 评价DN1508052-01单药治疗在标准治疗后疾病进展或无标准治疗的晚期实体肿瘤受试者中的安全...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如下： 　　一、...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意见建议26条。经逐条认真分析研究...

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