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江门市中心医院

...办方/CRO提出申请,可加快审批。立项成功后,即可进入伦理、合同、遗传办阶段,三者并行,为加快项目进度,建议相关资料提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请表”和“临床试验立项审议表”。3.2 向...
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柳州市妇幼保健院

...验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验(GCP)伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构(GCP)办公室,负责机构的日常工作。GCP伦理委员会下设有独立的GCP伦理委员会办公室,配备专职秘书1名,负责GCP伦理委员...
机构 发布于5年前 1489 次浏览

达州市中心医院

...者保证水平等”,一般一周内可给出评估意见。2、送审伦理审查前,申办方需按照“药物临床试验申请表”资料清单提交机构办先进行形式审查,以判断资料是否齐全及合规(此阶段仅作形式审查。所提供的资料(合同、研究...
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九江市中医医院

...立以来,我院针对GCP相关法规、临床试验基本操作技能、伦理指导原则等内容进行了相关培训:1)国家级培训:我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训,培训人员已获得GCP证书。我...
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遂宁市中心医院

...员的GCP培训,增强研究者临床试验操作意识。通过严格的伦理审查严控药物临床试验入口,规范伦理委员会的管理,切实保护受试者权益。
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惠州市中心人民医院

...组、药品管理员、资料管理员、经费管理员以及临床试验伦理委员会,全权受理与管理在我院进行的药物临床试验、器械及诊断试剂临床试验,保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。经过四年的发展,...
机构 发布于6年前 13938 次浏览

烟台毓璜顶医院

...;办公室秘书由祝伟伟担任,负责办公室日常管理工作。伦理委员会主委是孙萍,副主任委员孙艺铸,委员:田梗、王云飞、郝万胜、陆丛笑、初晓霞、仲琳、李元彬、董建芳、王晓彤、张居文、陈秀梅,伦理秘书/委员李康琪...
机构 发布于9年前 3701 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审,接受伦理前置,立项可与合同、人遗等同步,一般项目0.5-2月之内可启动。 三、机构办事流程1、甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验申办方及第三方告知书       ...
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福建省龙岩市第一医院

...确保临床试验中受试者的安全与权益,医院设有临床试验伦理委员会,设主任委员1名,副主任委员1名,专职秘书1名,委员12名。目前,机构已启动7个药物临床试验项目,其中2项已结束随访,2项已完成入组,正在随访中,另外3...
机构 发布于2年前 349 次浏览

重庆医科大学附属第二医院

...研究室,近五年开展药物临床试验104项。医院设立独立的伦理委员会,由伦理委员会主任负责,下设办公室,伦理委员会由本院的医学药学专家组、外聘专业律师和社区代表组成,负责对专业组承担的药物临床试验进行医学伦理...
机构 发布于9年前 5564 次浏览

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