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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...学和医学研究健康发展,我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(国家卫生和计划生育委员会令第11号)中行之有效的制度安排进行总结,并结合新的形势和要求,会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦...
文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

各位老师,请教一下,伦理批准函原件是给申办方还是伦理委员会保留呢?

谢谢!
问题 发布于3年前 0 人回答

医院二级专业伦理委员会(GCP伦理委员会)委员人员调整,通过公开招募和委员内部推荐之后,是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗? 如果院长办公会行政干预伦理怎么办?

请问医院二级专业伦理委员会(GCP伦理委员会)委员人员调整,通过公开招募和委员内部推荐之后,是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗? 如果院长办公会行政干预伦理怎么办?
问题 发布于3年前 0 人回答

北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

...区卫生健康委,有关医疗卫生机构: 为深入推进医学伦理审查结果互认,经医疗卫生机构自愿申请,按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则(2020年版)》审查,本市33家医疗卫生机构成为第二批北京市医学伦理审查互...
文章 发布于3年前 4945 次浏览 0 次评论

临床试验可以不经过机构立项就过伦理吗?

各位老师,临床试验可以不经过机构立项就过伦理吗?
问题 发布于2年前 0 人回答

各位老师,请教一下伦理审查的话是不是必须要有外院和法律专业的委员参与呢

各位好,请教一下伦理审查的话是不是必须要有外院和法律专业的委员参与呢? 如果没有这两类委员参与,伦理审查会议能召开吗?
问题 发布于3年前 0 人回答

分中心的SUSAR的话一般要求多久报告给院内伦理委员会?

请问下各位,分中心的SUSAR的话一般要求多久报告给院内伦理委员会?
问题 发布于3年前 0 人回答

机构有个三期试验,已经过伦理。现在专业科室换了主任,这种情况需要怎么操作?

请问各位老师,机构有个三期试验,已经过伦理。现在专业的主要研究者已到退休年龄,专业科室换了主任,这种情况需要怎么操作?
问题 发布于3年前 0 人回答

黄冈市中心医院

...立项审查通过,机构将告知CRA,递交纸质版资料至机构和伦理,准备伦理上会审查(伦理上会审查时间一般为每月中旬,具体时间请与伦理秘书联系,联系方式见下);4.    伦理开会后约1周即可至伦理秘书处领取伦理审查批...
机构 发布于9年前 1505 次浏览

唐山中心医院

...等13个专业。机构拥有完善的组织管理体系,独立的医学伦理委员会临床研究分伦理委员会。伦理委员会独立行使伦理审查的权力,保障受试者的权益、安全和隐私。机构办公室作为医院临床试验的日常管理部门,秉承“以受试...
机构 发布于3年前 786 次浏览

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