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濮阳市人民医院

...资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1）递交文件目录（含所递交文件的清单，注明所有递交文件的版本号或日期）（2）初始审查申请表（主...

机构 发布于2年前 214 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...通过后，给予立项编号。4.获得立项编号后，项目走正常伦理程序进行伦理审查，形成书面审查意见由伦理秘书将伦理批件（原件）一份交机构办。5.合同洽谈及审核：我院临床试验项目合同审核与伦理委员会审查可同步进行。...

机构 发布于1年前 92 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...加单位，主要研究者、机构代表可参加研究者会议。4、伦理委员会审核由申办者/CRO按照《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》要求，将申报材料2套递交给机构办公室秘书，秘书审核资料齐全后，其中1套转交伦理...

机构 发布于5年前 3698 次浏览

天津市环湖医院

...担试验任务，机构办提供服务、监管、协调等职能，医院伦理委员会行使监督和审查，“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益...

机构 发布于10年前 2089 次浏览

西安宝石花长庆医院（长庆油田职工医院）

...构工作，每次项目启动会副院长到场参会；（2） 立项、伦理、合同同步受理审查（3） SSU至长1个月；（4） 伦理审查会议按需召开，随到随审；（4） SSU机构秘书全程协助，提高CRA收集资料速度；（5） 可接受甲方合同模板...

机构 发布于3年前 232 次浏览

苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...目；临床专业科室科研能力强，临床试验研究经验丰富；伦理委员会能独立规范地开展伦理审查，保障受试者权益和安全。截止目前，医院已有500余名研究人员通过GCP培训并获得证书，形成了临床医学、临床检验诊断学、影像学...

机构 发布于6年前 3654 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...所有申办者/CRO提供书面资料均加盖申办者/CRO相应红章。伦理审批：项目立项后机构将申请材料转临床试验伦理委员会，伦理事项请联系李雨老师，电话：0632-3080116。人类遗传资源审批备案：取得本院临床试验伦理委员会批件后...

机构 发布于4年前 173 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...床试验机构，2019年8月5日成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会，2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“药临床机构备字2020000375”，备案专业包括：内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内...

机构 发布于5年前 1595 次浏览

泰州市中医院

.../办事指南泰州市中医院官方网站的药物临床试验机构、伦理专栏http://www.tzszyy.com/about.php?cid=134http://www.tzszyy.com/about.php?cid=137公开有“申办者/CRO指引”，具有详细的项目申请、运行管理流程及附件资料，为临床试验项目的有序开...

机构 发布于8年前 2072 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究小组及分工□ 中心伦理批件□ 临床研究协议草案□ 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械...

机构 发布于10年前 2787 次浏览