为您找到约 700 条结果，搜索耗时：0.0097秒

肇庆市第一人民医院

...整形外科、心血管内科、普通外科。肇庆市第一人民医院药物/器械临床试验机构是肇庆地区首家备案的机构，已完成2个药物临床试验及23个器械临床试验专业的备案。机构及各临床专业已建立规范的临床试验管理制度与标准操...

机构 发布于3年前 859 次浏览

济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...能检查，以及各种抢救监护设备等。济南市第四人民医院药物/器械临床试验机构于2021年4月正式成立，组织管理机构日常工作人员6人，含医疗、药学专业；博士1人，硕士4人；高级职称3人，中级职称2人。设有机构办公室、资料...

机构 发布于3年前 780 次浏览

北京清华长庚医院

...泌尿、呼吸、血液等共30个专业通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案，全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资质。拥有一...

机构 发布于6年前 4531 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...床试验管理系统(即CTMS系统)线上立项递交材料，一种国家药物临床试验机构办公室线下立项。一、 线上申请须知1. 临床试验申请人在北京肿瘤医院国家药物临床试验机构官网https://www.bjcancer.org/Html/Departments/Main/Index_21800.html→临...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

河南中医药大学第一附属医院

...局更名为“国家药品临床研究基地”,2008年更名为“国家药物临床试验机构，2012年新增艾滋病专业，从首次认定的儿科、消化2个专业，发展到了15个专业；2017年5月通过药物临床试验机构资格认定复核检查（证书编号：ZF20120144）...

机构 发布于9年前 2606 次浏览

药物临床试验：CTR20201936 | 注射用替奈普酶

...性脑卒中的多中心、区组随机、开放性、终点盲法、阳性药物平行对照II临床试验（3T Stroke-II） 注射用替奈普酶治疗超急性期（发病<4.5h）缺血性脑卒中的多中心、区组随机、开放性、终点盲法、阳性药物平行对照II临床试验（3...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220138 | 卡培他滨片

...用于Dukes’ C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期（DFS）和总生存期（OS）都不亚于5－氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。已有试验数据表明卡培他...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

沈阳兴齐眼科医院

...室，有管理员1人（兼职）。根据国家药监局和卫健委《药物临床试验机构管理规定》要求，机构分别于2020年6月和9月完成了药物和器械临床试验机构的备案工作【药临机构备字2020000416】和【械临机构备202000097】。

机构 发布于4年前 719 次浏览

药物临床试验：CTR20243051 | ACC017片

CTR20243051 | ACC017片 进行中-尚未招募 与其他抗逆转录药物联合治疗成人免疫缺陷病毒1 型（HIV-1）感染 ACC017 片 Ⅰb/Ⅱa 期临床研究 初治人免疫缺陷病毒1 型（HIV-1）成人ACC017 片单药/联合核苷类骨干药物短疗程给药安全性、耐受...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...和指导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿...

文章 发布于1年前 1739 次浏览 0 次评论