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南京市中医院(南京中医药大学附属南京中医院)

...楼11楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 2005年6月2~3日  我院顺利通过了CFDA药物临床试验机构资格认定现场检查。2005年12月29日  SFDA授予药物临床试验机构资格认定证书(编号:0077),认定我...
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宜昌市中心人民医院

...物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 宜昌市中心人民医院 三峡大学第一临床医学院 简介宜昌市中心人民医院创立于1949年,2003年纳入三峡大学教学医院系列,挂牌成立三峡大学第一临床医学...
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湖南省妇幼保健院

...用于子宫输卵管超声造影(HyCoSy)评估输卵管阻塞情况的诊断效能 4.一项评估MK-1654 用于健康早产儿和足月儿保护效力和安全性的ⅡB/Ⅲ期双盲、随机、安慰剂对照的研究 5.法维拉韦片人体生物等效性研究 湖南省妇幼保健院成...
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台州市立医院(台州学院医学院附属市立医院)

...影血管造影X线机 (DSA)、全飞秒激光治疗仪、高端超声诊断仪等大型医用设备,同时拥有先进的全 自动检验流水线、超声内镜、钬激光等现代化医疗设备。 台州市立医院于2019年被国家药品监督管理局批准为药物临床试验机...
机构 发布于4年前 928 次浏览

广州中医药大学深圳医院(福田)

...床试验项目、IV期及上市后再评价项目、医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目。 1、药物临床试验清单及附件2、医疗器械临床试验清单及附件
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中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务(1)机构概况 2008年12月,为“规范药物临床试验,推动临床研究”,医院将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病...
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广东省第二中医院

...路60号 本机构开展和承接多项药物、器械临床试验,体外诊断试验等 广东省第二中医院(以下简称省二中医院)是三甲级非营利性公立医院,医院地址为:广州市越秀区区恒福路60号,占地面积14029平方米,建筑面积30019.50平方...
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药物临床试验:CTR20222316 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)

...所致的胃灼热(烧心)等其他症状,最多4周。 用于内镜诊断的反流性食管炎的短期治疗(4~8周)。使用本品超过8周的疗效尚未确立。如果患者在治疗8周时无好转,可以再治疗4周。如果反流性食管炎或胃食管反流病症状复发...
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北京大学深圳医院

...力学试验,仿制药一致性评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验 伦理审查费用初次审查:6000元/项(药物、器械、体外诊断试剂项目)修正案审查:3000元/项初始审查后的复审:3000元/项备注:若同一个试剂类项目的...
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药物临床试验:CTR20230485 | 复方奥美拉唑干混悬剂

...管反流病有关的症状,最多4周。 - 用于成人中经内窥镜诊断为酸介导的胃食管反流病引起的糜烂性食管炎的短期治疗(4至8周)。 在糜烂性食管炎患者中使用本品超过8周的疗效尚未确立。如果患者在治疗8周时无好转,可以再治...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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