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请教，机构主任可以是医学检验专业的吗？

药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)中提到“机构负责人具有医药学专业本科以上学历及医药学专业高级职称，经过药物临床试验技术、GCP及相关法规的院外培训并获得相应证书”，机构主任为医学检验专业，可以吗？

问题 发布于2年前 0 人回答

安徽济民肿瘤医院

...亩，核定床位420张，可开放床位700张。安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构于2020年2月完成国家药监局药物临床试验的备案工作，备案专业分别为 ：肿瘤、I期临床试验及生物等效性。2021年备案医疗器械临床试验。其中药物临床...

机构 发布于4年前 1410 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验），**一般6个月可完成备案****，****但2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机...

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上海市徐汇区中心医院

... 上海 徐汇区 上海市淮海中路966号2号楼14楼1405室 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院创建于1934年。医院占地面积12672平方米，总建筑面积...

机构 发布于9年前 2000 次浏览

药物临床试验：CTR20220933 | 注射用CT102

...癌 评价注射用CT102治疗原发性肝癌的安全性、有效性和药物代谢动力学的非随机、开放性Ⅱa期临床试验 评价注射用CT102治疗原发性肝癌的安全性、有效性和药物代谢动力学的非随机、开放性Ⅱa期临床试验 KCDC-ZSYCT102-2022-2a

CDE 发布于2年前 0 次浏览

济南市章丘区人民医院

...丘人民医院,章丘人民医院 山东 济南 章丘市 综合楼三楼药物（械）临床试验机构办公室 贞芪益肾颗粒IV期临床试验，恒古骨伤愈合剂治疗股骨干骨折（气滞血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，盐酸安罗...

机构 发布于3年前 526 次浏览

深圳市妇幼保健院

...5位，“粤港澳大湾区最佳医院100强”第68位。医院是国家药物/医疗器械临床试验机构，2018年8月完成“国家医疗器械临床试验机构备案系统”备案，2021年2月完成“国家药物临床试验机构备案系统”备案。机构成立至今，已有多...

机构 发布于6年前 1174 次浏览

华北石油管理局总医院

...利用度试验、耐受性试验、药代动力学试验；Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ药物临床试验、上市后再评价。另承接已完成医疗器械备案专业的相关器械临床试验。 华北石油管理局医院临床试验机构主任由院长冯增利亲自担任，机构办公室主任由...

机构 发布于4年前 2498 次浏览

药物临床试验：CTR20130515 | 复方盐酸替利定胶囊

...癌痛等急性及慢性疼痛 复方盐酸替利定胶囊多次给药的药物动力学临床试验 癌痛患者多剂量口服复方盐酸替利定胶囊体内药物动力学研究临床试验 2011-PK-TLD-02

CDE 发布于4年前 0 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...业（18）医学影像科-超声诊断专业于2021年11月19日在国家药物临床试验机构备案平台成功备案，药物临床试验备案专业：（1）外科乳腺甲状腺专业（2）妇科专业（3）小儿血液病专业（4）生殖健康与不孕症专业临床试验机构主任...

机构 发布于3年前 593 次浏览