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广州医科大学附属第三医院

...区多宝路63号广州医科大学附属第三医院教学楼507 II~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广州医科大学附属第三医院是一所集医疗、教学、科研、保健、康复、院前急救于一体的大型三级甲等医院。医...

机构 发布于10年前 4363 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...硕士研究生毕业，曾先后任广州白云山制药股份有限公司药物中心研究所所长，广州白云山集团技术委员会副主任，广州市经济委员会技改处副处长（挂职锻炼），广州市医药工业研究所所长、党委书记，广州白云山集团股份有...

文章 发布于4年前 4891 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20201595 | 注射用苯磺酸瑞马唑仑

...气管镜诊疗有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照Ⅲ期临床试验 注射用苯磺酸瑞马唑仑用于支气管镜诊疗有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照Ⅲ期临床试验 RF-8

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250076 | 异烟肼口服溶液

...溶液 进行中-尚未招募 1、异烟肼口服溶液与其他抗结核药物联合，适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗。 2、异烟肼口服溶液可用于结核病的预防。3、根据国内临床经验，异烟肼与其他抗结核药物联合，也可用于其他分枝杆...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20140129 | MK-0859片

...疗原发性高胆固醇血症及混合性血脂异常。 REVEAL（调脂药物Anacetrapib疗效的随机评价） HPS 3 / TIMI 55: REVEAL（调脂药物Anacetrapib疗效的随机评价）: 一项研究anacetrapib对血管性疾病临床疗效的大规模随机安慰剂对照临床试验 CTSUREVE...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...化审评审批制度改革，推动临床试验管理改革，加快提升药物临床试验能力，解决多中心临床试验伦理审查效率低、标准程序不统一等问题，更好地满足我省创新药物研发需求。近日，山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委...

文章 发布于4年前 6331 次浏览 0 次评论

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...心脑血管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作，随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核，具备了开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力。为了保证临...

机构 发布于8月前 123 次浏览

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州市中医院）

...区六虹桥蛟尾路9号/行政楼E208办公室 机构微信公众号：药物临床试验机构办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批...

机构 发布于8年前 2304 次浏览

海南省安宁医院

...神经感染性疾病、周围神经病等项目。 海南省安宁医院药物临床试验机构2024年4月1日完成在国家药品监督管理局平台备案（备案号：药临床机构备字2024000067），6月6日-7日并通过现场检查。器械临床试验机构2024年9月19日完成国...

机构 发布于1年前 77 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...床试验。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验。未完成备案的机构只能承接上市后注册类临床试验，该类临床试验数量有限...

文章 发布于3年前 4371 次浏览 0 次评论