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南方科技大学医院

...批 、深圳首家静配药师培训基地，其智能管理模式入选国家级医院管理案例。创新设置病人关爱中心，以“患者为中心”的医疗理念、服务模式和医患体系，着力改善就医体验，为患者提供全过程、全方位的人文关爱服务。医...

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徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...113其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定（如有）114国家食品药品监督管理局临床试验批件/药品注册批件115临床试验申办者与临床试验批件的申请者不一致时，提供相关证明文件116临床试验项目委托书（如有）117CRA派遣函...

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中山大学附属第五医院

...预计2027年11月完工。医院药物临床试验机构于2005年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，现有药物临床试验备案专业31个，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-202...

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沧州市中心医院

...齐全的综合性三级甲等医院，是河北省区域性医疗中心，国家级爱婴医院，河北省红十字医院，河北省造血干细胞移植定点医院，并附设有沧州市脑病医院、大化分院和南院区三所分院。拥有1个省级重点学科、4个省级重点发展...

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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...量30万人次，出院9.4万人次，手术3.4万例。医院是肿瘤科国家临床重点专科建设单位、黑龙江省癌症中心、黑龙江省肿瘤科和放疗质量控制中心，设有省乳腺癌、肺癌、结直肠肿瘤预防治疗中心和宫颈疾病、骨与软组织肿瘤、胃...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...器械管理员两名，档案管理员一名。2022年3月24日我院在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完成药物/医疗器械临床试验机构的备案(备案号：药临床机构备字2022000043、械临机构备202100119)。我院药物临...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...rg.cn, zhangxh@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 ：《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》 附件2：《创新药人体生物...

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东莞市妇幼保健院

...节，具备了一定的可操作性，在今后工作中，机构将结合国家的相关规定及机构实际的运行情况不断进行修订与完善。截止目前为止，全院共有400余人完成省级及以上的GCP培训并取得证书。 1、药物医疗器械临床试验立项流程2、...

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南华大学附属第二医院

...院学术氛围浓厚，科研水平不断提高。近几年来，承担了国家自然科学基金项目六项，获得基金资助达300多万元；另外，还同时承担着湖南省自然科学基金等省级重点项目、优秀青年基金、专科项目、一般项目等近200项。在国内...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食...

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