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广东医科大学附属第二医院

...的需求，急救药物准备齐全，100多名研究人员分别接受了国家药品监督管理局高级研修学院、广东省药学会药物临床试验专业委员会等机构组织的GCP培训，通过考试并获得合格证书。 广东医科大学附属第二医院药物临床试验机...

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连云港市第二人民医院

...07月，我院药物临床试验机构（以下简称“机构”）获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书（证书编号859）；2020年11月，按照新版GCP要求进行备案（药临床机构备字2020000884），批准认定的专业共有13个，分别为...

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泸州市人民医院

...的安全性和有效性。在人员培训方面： 全院共计52人参加国家药品监督管理局高级研修学院网络培训，获得《医疗器械临床试验质量管理规范（2022版）》证书，确保参与临床试验的人员持证上岗。机构人员多次到外院参观学习...

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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

....23万人次。苏州市立医院药物临床试验（GCP）机构已通过国家资格审查（证书编号857号），目前备案的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、内分泌、生殖健康与不孕症、妇科、烧伤、肿瘤、生物等效性试验专业和Ⅰ期药...

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成都中医大银海眼科医院

...三级眼科专科医院。医院2017年7月正式开业，2021年初完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案，并顺利通过四川省药监局的备案后监督检查。机构备案眼科和中医眼科两个专业，可承接中西医眼科药物II期、III期、IV期临床试...

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国药同煤总医院

...楼 I-IV期药物临床试验及上市后评价 我院于2019年10月通过国家药监局临床试验机构资格认定，并于当年通过呼吸内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、I期临床试验研究室（仅限于生物等效性试验临床研究）专业认定，后于20...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...壮医医院于2022年2月设立药物临床试验机构，2022年6月在国家“药物临床试验机构备案管理信息系统”备案（备案号：药物临床机构备字2022000070），并于2022年7月通过备案后首次监督检查。机构设立独立的药物临床试验机构办公...

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长春肿瘤医院

...业务。3. 人类遗传资源申报流程：原则上由申办者向国家遗传办申请账号进行线上申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程：确定会...

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上海市宝山区罗店医院

...、质控管理、结题审核、试验资料保管等；②监管：依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行监督管理；质控员对临床试验全程进行监管；③协调：做好与申办方/CRO、伦理委员会、临床专业科...

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广东省妇幼保健院

...东省妇幼保健院药物临床试验机构2017年5月15日首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）药物临床试验机构资格认定，批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验机构备案...

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