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赣南医学院第一附属医院

...和《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，依法通过国家科技部中国人类遗传资源管理办公室审批或进行备案，方可向机构办公室申请办理人类遗传资源管理承诺书的手续，承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. ...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...，予以采纳，征求意见稿中加入开展疫苗临床试验应具备国家规定的疫苗试验现场条件的要求。 　　针对删除试验场所应设置配餐室和配备呼吸机要求的建议，予以采纳，征求意见稿中将配餐室和呼吸机的配备要求改为根据...

文章 发布于4年前 3615 次浏览 0 次评论

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...017年在广西桂林设立子公司：桂林谷科林科技有限公司（国家高新技术企业）。开展数统和PV以及系统开发工作。**  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210331/ac063d8bae...

文章 发布于4年前 7460 次浏览 0 次评论

福建省龙岩市第一医院

...办者或CRO已按临床试验合同约定支付临床试验启动经费。国家人类遗传办批件或备案证明已递交机构办公室存档（若有）。5. 药物管理流程 1)  申办者按储存要求运送试验用药品至机构中心药房。 2)  试验用药品由机构药品管...

机构 发布于2年前 403 次浏览

晋城大医院

...床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，分别为心血管内科、内分泌、神经内科、泌尿外科、免疫学、肿瘤及I期临床试验研究室。2023年新增备案专业2个。...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...展新的药物临床试验的，由所在地省级药品监管部门提请国家药监局取消该机构或专业备案。涉及违法行为的，依法查处，并向所在地省级卫生健康主管部门通报。 　　根据工作需要对部分检查项目进行抽查时，检查结果判...

文章 发布于3年前 4919 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...ed24af33dbf0662da4482b1310d8e.png)主持人风采 还有2个月，新的国家医疗器械监督管理条例就要正式实施，希望我们专委会继续再接再厉，服务好高精尖医疗器械研发，配合行政部门加快推动广州地区医疗器械临床试验同质化、标准化...

文章 发布于4年前 6233 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

...林市中西医结合骨科医院药物临床试验机构于2023年12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，备案号为：药临床机构备字2023000264。备案专业组：骨科-脊柱二科；械临机构备202300184。机构设有专门的...

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