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药物临床试验:CTR20210052 | 阿哌沙班片

... 阿哌沙班片空腹和餐后人体生物等效性研究 评估受试制剂阿哌沙班片2.5mg与参比制剂“艾乐妥”2.5mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序列、交叉生物等效性研究 DS-APSBBE-2...
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药物临床试验:CTR20212243 | 阿哌沙班片

...山西兰花药业股份有限公司生产的阿哌沙班片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、制剂、空腹和餐后、单次给药、周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY19002B-CSP;V1.0
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242715 | 罗沙司他胶囊

...岛国风药业股份有限公司研制的罗沙司他胶囊与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、制剂、空腹和餐后、单次给药、周期、双交叉设计的生物等效性研究 LWY23100B-CSP
CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240581 | 吡非尼酮双释片

...开放、周期、双交叉餐后状态下吡非尼酮双释片(受试制剂)与吡非尼酮片(对照制剂)的药代动力学比较试验,并进行受试制剂与对照制剂的生物等效性考察 YY-BFNT-2024
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220306 | 赛洛多辛胶囊

...症状和体征。 赛洛多辛胶囊生物等效性研究 评估受试制剂赛洛多辛胶囊(规格:4 mg)与参比制剂赛洛多辛胶囊(优利福®,规格:4 mg)在健康成年男性受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20223365 | 布立西坦片(餐后)

...痫发作 布立西坦片餐后人体生物等效性研究 评估受试制剂布立西坦片(规格:100 mg)与参比制剂布立西坦片(BRIVIACT)(规格:100 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、周期、序列、交叉生物...
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药物临床试验:CTR20220257 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...险。 2. 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、制剂、四周...
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药物临床试验:CTR20241943 | 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂

...松福莫特罗吸入气雾剂在健康受试者中的随机、开放、制剂、单次给药、周期、双交叉生物等效性预试验 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在健康受试者中的随机、开放、制剂、单次给药、周期、双交叉生物等效性预试验 ...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231377 | 替米沙坦片

...心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有...
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药物临床试验:CTR20220797 | 哌柏西利胶囊

...HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗 哌柏西利胶囊人体生物等效性试验 哌柏西利胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、制剂、单次给药、周期、...
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