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药物临床试验:CTR20253470 | 依折麦布阿托伐他汀钙片
...口服依折麦布阿托伐他汀钙片的随机、开放、单剂量、
两
制剂
、
两
序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验 健康受试者空腹状态下单次口服依折麦布阿托伐他汀钙片的随机、开放、单剂量、
两
制剂
、
两
序列、四周期...
CDE
发布于
2周前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222477 | 司来帕格片
...RA)控制不足的患者的联合治疗和/或5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑
制剂
,或作为单一疗法用于不适合这些疗法的患者。 司来帕格片人体生物等效性试验 单中心、随机、开放、
两
制剂
、
两
周期(TR、RT)、
两
序列、单次给药双交叉试验设...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230097 | 哌柏西利片
...HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者:①芳香化酶抑
制剂
作为绝经后女性或男性的初始内分泌治疗;或②氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的患者。 哌柏西利片空腹/餐后人体生物等效性试验 随机、开放、
两
制剂
、
两
序列...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220932 | 头孢克肟颗粒
...囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 评估受试
制剂
头孢克肟颗粒与参比
制剂
头孢克肟细粒(Cefspan®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、
两
周期、交叉生物等效性研究 评估受试
制剂
头孢克肟颗粒...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221044 | 枸橼酸西地那非口崩片
...酸西地那非口崩片的单剂量、随机、开放性、
两
周期、
两
制剂
、交叉的生物等效性预试验 一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于枸橼酸西地那非口崩片的单剂量、随机、开放性、
两
周期、
两
制剂
、交叉的生物等效性...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201661 | 复方枸橼酸铋钾胶囊
...药股份有限公司研制、生产的复方枸橼酸铋钾胶囊(试验
制剂
)和Allergan USA,Inc生产的复方枸橼酸铋钾胶囊(参比
制剂
)的药代动力学特征,比较
两
制剂
药动学参数,评价
两
制剂
的人体生物等效性。 复方枸橼酸铋钾胶囊人体生...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210126 | 头孢克肟颗粒
...孢克肟颗粒在健康受试者中的随机、开放、单次给药、
两
制剂
、
两
周期人体生物等效性研究试验 头孢克肟颗粒在健康受试者中的随机、开放、单次给药、
两
制剂
、
两
周期人体生物等效性研究试验 SGRM-BE-CEFI202101
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230294 | 司来帕格片
...RA)控制不足的患者的联合治疗和/或5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑
制剂
,或作为单一疗法用于不适合这些疗法的患者。 司来帕格片人体生物等效性试验 司来帕格片在中国健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、
两
制剂
、
两
周期...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231240 | 枸橼酸坦度螺酮片
...螺酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、
两
制剂
、
两
序列、四周期、完全重复空腹状态下的生物等效性试验 枸橼酸坦度螺酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、
两
制剂
、
两
序列、四周期、完全重复空...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210157 | 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
... 已完成 本品适用于高血压的治疗。 本品为固定剂量复方
制剂
,不适用于高血压的初始治疗 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片生物等效性试验 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片在健康受试者中随机、开放、单剂量、
两
制剂
、
两
序列、
两
周期交叉空...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
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